Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van antibiotische profylaxe op de incidentie van post-bronchoscopiekoorts en verandering van serumcytokines

19 juli 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Koorts kan zich ontwikkelen na fiberoptische bronchoscopie (FB) bij ongeveer 2,5 - 16% van de volwassen patiënten. We evalueerden de impact van oraal amoxicilline/clavulanaat (AC) op de incidentie van postbronchoscopische koorts en longontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de populatie die een bronchoscopie ondergaat, zullen de klinische symptomen en procedurele maatregelen voor complicaties van bronchoscopie en cytokines worden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

241

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (van 18 jaar of ouder) die FB hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige behandeling met antibiotica of systemische corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controle
controle zonder tussenkomst
Geneesmiddel: controle
geen tussenkomst met dezelfde procedure van FB
ACTIVE_COMPARATOR: Amoxicilline/clavulanaat
Geneesmiddel: oraal amoxicilline/clavulanaat 1 g (875/125 mg)
oraal amoxicilline/clavulanaat 1 g (875/125 mg) op de dag van de procedure 30 minuten voorafgaand aan de FB
Andere namen:
  • profylaxe groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van koorts
Tijdsspanne: 24 uur na bronchoscopie
tijdsbestek voor lichaamstemperatuur 24 uur voor en na bronchoscopie elke 4 uur
24 uur na bronchoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van het serumcytokineniveau
Tijdsspanne: voor bronchoscopie en 24 uur na bronchoscopie
Tijdsbestek voor cytokinemeting 24 uur voor brochoscopie - 1 uur na bronchoscopie - 24 uur na brochoscopie
voor bronchoscopie en 24 uur na bronchoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Deog Kyeom Kim, MD., Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • postFB fever

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren