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L'impatto della profilassi antibiotica sull'incidenza della febbre post-broncoscopia e sul cambiamento delle citochine sieriche

19 luglio 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital
La febbre può svilupparsi dopo broncoscopia a fibre ottiche (FB) in circa il 2,5-16% dei pazienti adulti. Abbiamo valutato l'impatto di amoxicillina/clavulanato orale (AC) sull'incidenza di febbre postbroncoscopica e polmonite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per la popolazione sottoposta a broncoscopia verranno verificati i segni clinici e le misure procedurali di complicanza della broncoscopia e delle citochine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

241

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) sottoposti a FB

Criteri di esclusione:

  • trattamento concomitante con antibiotici o corticosteroidi sistemici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: controllo
controllo senza intervento
Droga: controllo
nessun intervento con la stessa procedura di FB
ACTIVE_COMPARATORE: Amoxicillina/clavulanato
Droga: amoxicillina/clavulanato orale 1 g (875/125 mg)
amoxicillina/clavulanato orale 1 g (875/125 mg) il giorno della procedura 30 minuti prima della FA
Altri nomi:
  • gruppo di profilassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della febbre
Lasso di tempo: 24 ore dopo la broncoscopia
lasso di tempo per la temperatura corporea 24 ore prima e dopo la broncoscopia ogni 4 ore
24 ore dopo la broncoscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento del livello di citochine sieriche
Lasso di tempo: prima della broncoscopia e 24 ore dopo la broncoscopia
Intervallo di tempo per la misurazione delle citochine 24 ore prima della brocoscopia - 1 ora dopo la broncoscopia - 24 ore dopo la brocoscopia
prima della broncoscopia e 24 ore dopo la broncoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Deog Kyeom Kim, MD., Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

18 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • postFB fever

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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