Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antibiotické profylaxe na výskyt postbronchoskopické horečky a změny sérových cytokinů

19. července 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Horečka se může vyvinout po fibrooptické bronchoskopii (FB) asi u 2,5 - 16 % dospělých pacientů. Hodnotili jsme vliv perorálního amoxicilinu/klavulanátu (AC) na výskyt postbronchoskopické horečky a pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U populace podstupující bronchoskopii budou zkontrolovány klinické příznaky a procedurální opatření pro komplikaci bronchoskopie a cytokiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší), kteří podstoupili FB

Kritéria vyloučení:

  • souběžná léčba antibiotiky nebo systémovými kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: řízení
ovládání bez zásahu
Lék: řízení
žádný zásah se stejným postupem FB
ACTIVE_COMPARATOR: Amoxicilin/klavulanát
Lék: perorální amoxicilin/klavulanát 1 g (875/125 mg)
perorální amoxicilin/klavulanát 1g (875/125mg) v den zákroku 30 minut před FB
Ostatní jména:
  • profylaktická skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt horečky
Časové okno: 24 hodin po bronchoskopii
časový rámec pro tělesnou teplotu 24 hodin před a po bronchoskopii každé 4 hodiny
24 hodin po bronchoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladiny cytokinů v séru
Časové okno: před bronchoskopií a 24 hodin po bronchoskopii
Časový rámec pro měření cytokinů 24 hodin před brochoskopií - 1 hodina po bronchoskopii - 24 hodin po brochoskopii
před bronchoskopií a 24 hodin po bronchoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Deog Kyeom Kim, MD., Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

18. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • postFB fever

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit