El impacto de la profilaxis con antibióticos en la incidencia de fiebre posbroncoscopia y el cambio de citocinas séricas
19 de julio de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital
La fiebre puede desarrollarse después de la broncoscopia de fibra óptica (FB) en alrededor del 2,5 al 16 % de los pacientes adultos.
Se evaluó el impacto de la amoxicilina/clavulánico (AC) oral sobre la incidencia de fiebre y neumonía posbroncoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la población sometida a broncoscopia, se verificarán los signos clínicos y las medidas de procedimiento para la complicación de la broncoscopia y las citocinas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
241
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (mayores de 18 años) que se sometieron a FB
Criterio de exclusión:
- tratamiento concurrente con antibióticos o corticosteroides sistémicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: control
controlar sin intervención
|
ninguna intervención con el mismo procedimiento de FB
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Amoxicilina/clavulánico
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amoxicilina/clavulanato oral 1g (875/125mg) el día del procedimiento 30 minutos antes de la FB
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de la fiebre
Periodo de tiempo: 24 h después de la broncoscopia
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marco de tiempo para la temperatura corporal 24 horas antes y después de la broncoscopia cada 4 horas
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24 h después de la broncoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio del nivel de citocinas séricas
Periodo de tiempo: antes de la broncoscopia y 24 horas después de la broncoscopia
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Marco de tiempo para la medición de citocinas 24 horas antes de la brocoscopia - 1 hora después de la broncoscopia - 24 horas después de la brocoscopia
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antes de la broncoscopia y 24 horas después de la broncoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Deog Kyeom Kim, MD., Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Cambios de temperatura corporal
- Neumonía
- Fiebre
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de beta-lactamasa
- Amoxicilina
- Ácido clavulanico
- Ácidos clavulánicos
- Combinación de amoxicilina y clavulanato de potasio
Otros números de identificación del estudio
- postFB fever
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