Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av antibiotikaprofylakse på forekomst av postbronkoskopi feber og endring av serumcytokiner

19. juli 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Feber kan utvikle seg etter fiberoptisk bronkoskopi (FB) hos ca. 2,5 - 16 % av voksne pasienter. Vi evaluerte virkningen av oral amoxicillin/klavulanat (AC) på forekomsten av postbronkoskopisk feber og lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For populasjonen som gjennomgås med bronkoskopi vil kliniske tegn og prosedyretiltak for komplikasjon til bronkoskopi og cytokiner bli kontrollert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

241

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (18 år eller eldre) som gjennomgikk FB

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig behandling med antibiotika eller systemisk kortikosteroid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
kontroll uten inngrep
Legemiddel: kontroll
ingen intervensjon med samme prosedyre som FB
ACTIVE_COMPARATOR: Amoksicillin/klavulanat
Legemiddel: oral amoxicillin/klavulanat 1g (875/125mg)
oral amoxicillin/klavulanat 1g (875/125mg) på prosedyredagen 30 minutter før FB
Andre navn:
  • profylakse gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av feber
Tidsramme: 24 timer etter bronkoskopi
tidsramme for kroppstemperatur 24 timer før og etter bronkoskopi hver 4. time
24 timer etter bronkoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av serumcytokinnivået
Tidsramme: før bronkoskopi og 24 timer etter bronkoskopi
Tidsramme for cytokinmåling 24 timer før brokoskopi - 1 time etter bronkoskopi - 24 timer etter brokoskopi
før bronkoskopi og 24 timer etter bronkoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Deog Kyeom Kim, MD., Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • postFB fever

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere