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抗生素预防对支气管镜检查后发热发生率和血清细胞因子变化的影响

2011年7月19日 更新者：Seoul National University Hospital
大约 2.5 - 16% 的成年患者在纤维支气管镜检查 (FB) 后会出现发热。 我们评估了口服阿莫西林/克拉维酸 (AC) 对支气管镜检查后发热和肺炎发生率的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对于正在接受支气管镜检查的人群，将检查支气管镜检查并发症和细胞因子的临床症状和操作措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

241

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受 FB 治疗的成年患者（18 岁或以上）

排除标准：

  • 与抗生素或全身性皮质类固醇同时治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：控制
无干预控制
药品：控制
与FB相同的程序没有干预
ACTIVE_COMPARATOR：阿莫西林/克拉维酸
药品：口服阿莫西林/克拉维酸 1g (875/125mg)
手术当天 FB 前 30 分钟口服阿莫西林/克拉维酸 1g (875/125mg)
其他名称：
  • 预防组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发热的发生率
大体时间：支气管镜检查后 24 小时
每 4 小时支气管镜检查前后 24 小时测量体温的时间范围
支气管镜检查后 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清细胞因子水平的变化
大体时间：支气管镜检查前和支气管镜检查后 24 小时
支气管镜检查前 24 小时 - 支气管镜检查后 1 小时 - 支气管镜检查后 24 小时进行细胞因子测量的时间范围
支气管镜检查前和支气管镜检查后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

调查人员

  • 研究主任：Deog Kyeom Kim, MD.、Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月17日

首次发布 (估计)

2010年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月19日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • postFB fever

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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