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Der Einfluss der Antibiotika-Prophylaxe auf das Auftreten von Post-Bronchoskopie-Fieber und die Veränderung der Serum-Zytokine

19. Juli 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Bei etwa 2,5 – 16 % der erwachsenen Patienten kann es nach einer Fiberoptik-Bronchoskopie (FB) zu Fieber kommen. Wir untersuchten die Wirkung von oral verabreichtem Amoxicillin/Clavulanat (AC) auf das Auftreten von postbronchoskopischem Fieber und Lungenentzündung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Population, die sich einer Bronchoskopie unterzieht, werden die klinischen Anzeichen und Verfahrensmaßnahmen auf Komplikationen der Bronchoskopie und Zytokine überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die sich einer FB unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika oder systemischen Kortikosteroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrolle ohne Eingriff
Arzneimittel: Kontrolle
kein Eingriff bei gleicher Prozedur der FB
ACTIVE_COMPARATOR: Amoxicillin/Clavulanat
Arzneimittel: orales Amoxicillin/Clavulanat 1 g (875/125 mg)
orales Amoxicillin/Clavulanat 1 g (875/125 mg) am Tag des Eingriffs 30 Minuten vor der FB
Andere Namen:
  • Prophylaxe Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten von Fieber
Zeitfenster: 24 h nach Bronchoskopie
Zeitrahmen für die Körpertemperatur 24 Stunden vor und nach der Bronchoskopie alle 4 Stunden
24 h nach Bronchoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Zytokinspiegels im Serum
Zeitfenster: vor der Bronchoskopie und 24 Stunden nach der Bronchoskopie
Zeitrahmen für die Zytokinmessung 24 Std. vor der Brochoskopie – 1 Std. nach der Bronchoskopie – 24 Std. nach der Brochoskopie
vor der Bronchoskopie und 24 Stunden nach der Bronchoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Deog Kyeom Kim, MD., Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • postFB fever

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