Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антибиотикопрофилактики на частоту постбронхоскопической лихорадки и изменение цитокинов в сыворотке

19 июля 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Лихорадка может развиться после фибробронхоскопии (ФБ) примерно у 2,5–16 % взрослых пациентов. Мы оценили влияние перорального приема амоксициллина/клавуланата (АК) на частоту развития постбронхоскопической лихорадки и пневмонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для населения, подвергающегося бронхоскопии, будут проверены клинические признаки и процедурные меры для осложнения бронхоскопии и цитокинов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

241

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), перенесшие ФБ

Критерий исключения:

  • одновременное лечение антибиотиками или системными кортикостероидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контроль
контроль без вмешательства
Лекарство: контроль
без вмешательства с той же процедурой FB
ACTIVE_COMPARATOR: Амоксициллин/клавуланат
Лекарство: пероральный амоксициллин/клавуланат 1 г (875/125 мг)
перорально амоксициллин/клавуланат 1 г (875/125 мг) в день процедуры за 30 минут до ФБ
Другие имена:
  • группа профилактики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота лихорадки
Временное ограничение: Через 24 часа после бронхоскопии
временные рамки для температуры тела за 24 часа до и после бронхоскопии каждые 4 часа
Через 24 часа после бронхоскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня сывороточных цитокинов
Временное ограничение: до бронхоскопии и через 24 часа после бронхоскопии
Временные рамки для измерения цитокинов 24 часа до бронхоскопии - 1 час после бронхоскопии - 24 часа после бронхоскопии
до бронхоскопии и через 24 часа после бронхоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Deog Kyeom Kim, MD., Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • postFB fever

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться