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L'impact de la prophylaxie antibiotique sur l'incidence de la fièvre post-bronchoscopie et le changement des cytokines sériques

19 juillet 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital
La fièvre peut se développer après une fibroscopie bronchique (FB) chez environ 2,5 à 16 % des patients adultes. Nous avons évalué l'impact de l'amoxicilline/acide clavulanique (AC) par voie orale sur l'incidence de la fièvre postbronchoscopique et de la pneumonie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour la population subissant une bronchoscopie, les signes cliniques et les mesures procédurales de complication de la bronchoscopie et des cytokines seront vérifiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

241

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) ayant subi un FB

Critère d'exclusion:

  • traitement concomitant avec des antibiotiques ou un corticostéroïde systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
contrôle sans intervention
Médicament: contrôle
pas d'intervention avec la même procédure de FB
ACTIVE_COMPARATOR: Amoxicilline/acide clavulanique
Médicament: amoxicilline/acide clavulanique oral 1g (875/125mg)
amoxicilline/acide clavulanique par voie orale 1 g (875/125 mg) le jour de l'intervention 30 minutes avant la FB
Autres noms:
  • groupe de prophylaxie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de la fièvre
Délai: 24 h après la bronchoscopie
délai pour la température corporelle 24h avant et après la bronchoscopie toutes les 4h
24 h après la bronchoscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du taux de cytokines sériques
Délai: avant la bronchoscopie et 24h après la bronchoscopie
Délai de mesure des cytokines 24h avant brochoscopie - 1h après bronchoscopie - 24h après brochoscopie
avant la bronchoscopie et 24h après la bronchoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Deog Kyeom Kim, MD., Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

18 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • postFB fever

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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