Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av antibiotikaprofylax på förekomsten av feber efter bronkoskopi och förändring av serumcytokiner

19 juli 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Feber kan utvecklas efter fiberoptisk bronkoskopi (FB) hos cirka 2,5 - 16 % av vuxna patienter. Vi utvärderade effekten av oralt amoxicillin/klavulanat (AC) på incidensen av postbronkoskopisk feber och lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För den population som genomgår bronkoskopi kommer de kliniska tecknen och proceduråtgärder för komplikationer av bronkoskopi och cytokiner att kontrolleras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

241

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (18 år eller äldre) som genomgått FB

Exklusions kriterier:

  • samtidig behandling med antibiotika eller systemisk kortikosteroid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollera
kontroll utan ingripande
Läkemedel: kontrollera
inget ingripande med samma procedur som FB
ACTIVE_COMPARATOR: Amoxicillin/klavulanat
Läkemedel: oral amoxicillin/klavulanat 1g (875/125mg)
oral amoxicillin/klavulanat 1g (875/125mg) på dagen för proceduren 30 minuter före FB
Andra namn:
  • profylaxgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av feber
Tidsram: 24 timmar efter bronkoskopi
tidsram för kroppstemperatur 24 timmar före och efter bronkoskopi var 4:e timme
24 timmar efter bronkoskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av serumcytokinnivån
Tidsram: före bronkoskopi och 24 timmar efter bronkoskopi
Tidsram för cytokinmätning 24 timmar före brokoskopi - 1 timme efter bronkoskopi - 24 timmar efter brokoskopi
före bronkoskopi och 24 timmar efter bronkoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Deog Kyeom Kim, MD., Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

18 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • postFB fever

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera