O impacto da profilaxia antibiótica na incidência de febre pós-broncoscopia e alteração das citocinas séricas
19 de julho de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
A febre pode se desenvolver após a fibrobroncoscopia (FB) em cerca de 2,5 a 16% dos pacientes adultos.
Avaliamos o impacto da administração oral de amoxicilina/clavulanato (AC) na incidência de febre pós-broncoscopia e pneumonia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para a população submetida à broncoscopia, serão verificados os sinais clínicos e medidas procedimentais para complicação da broncoscopia e citocinas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
241
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (com 18 anos ou mais) submetidos a FB
Critério de exclusão:
- tratamento concomitante com antibióticos ou corticosteroides sistêmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
controle sem intervenção
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nenhuma intervenção com o mesmo procedimento de FB
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ACTIVE_COMPARATOR: Amoxicilina/clavulanato
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amoxicilina/clavulanato oral 1g (875/125mg) no dia do procedimento 30 minutos antes do BF
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de febre
Prazo: 24h após broncoscopia
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intervalo de tempo para a temperatura corporal 24 horas antes e depois da broncoscopia a cada 4 horas
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24h após broncoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do nível sérico de citocinas
Prazo: antes da broncoscopia e 24h após a broncoscopia
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Prazo para medição de citocinas 24h antes da broncoscopia - 1h após a broncoscopia - 24h após a broncoscopia
|
antes da broncoscopia e 24h após a broncoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Deog Kyeom Kim, MD., Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center, 39 Boramae-Gil, Dongjak-Gu, Seoul, Republic of Korea 156-707.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Mudanças de temperatura corporal
- Pneumonia
- Febre
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores de beta-lactamase
- Amoxicilina
- Ácido clavulânico
- Ácidos Clavulânicos
- Combinação Amoxicilina-Clavulanato de Potássio
Outros números de identificação do estudo
- postFB fever
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