冠動脈疾患アルゴリズム最適化のためのデータ収集
2019年3月14日 更新者：Acarix
研究の目的は、冠状動脈のアテローム性動脈硬化症 (CAD、冠状動脈疾患) を診断するための既存のアルゴリズムを最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓からの音響情報は、冠状動脈疾患に苦しむ患者から得られます。
音響信号はCADの指標として評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
729
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- University Hospital of Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はCAGに紹介されました。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- CADの疑いでCAGに紹介された
- ACSを伴わない安定狭心症
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- ACS
- 前回のバイパス動作
- 過去の心臓移植（心臓移植を含む） 機械的または人工的）
- 妊娠
- 検査部位の皮膚が損傷している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者はCAGに紹介されました。
ProtoCAD および CAG を使用したシーケンシャル設計
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心臓病患者から音響信号を取得する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「心臓ノイズ マーカー」スケールのカットオフ値の関数としての感度と 1 特異度の関係は、「心臓ノイズ マーカー」スケールの適切なカットオフ値による感度と同じカットオフ値での特異度の下にあります。
時間枠：最初の試験日
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最初の試験日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 つのサブグループ内で「心臓ノイズ マーカー」の分布の違いが観察されました。
時間枠：最初の試験日
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最初の試験日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月14日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。