Adquisición de datos para la optimización del algoritmo de enfermedad arterial coronaria
14 de marzo de 2019 actualizado por: Acarix
El propósito del estudio es optimizar un algoritmo ya existente para diagnosticar la aterosclerosis de las arterias coronarias (CAD, Coronary Artery Disease).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La información acústica del corazón se obtiene de pacientes que padecen enfermedad de las arterias coronarias.
Las señales acústicas se evalúan como indicadores para CAD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
729
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University Hospital of Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes derivados a CAG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima 18 años
- Remitido a CAG por sospecha de CAD
- Angina estable sin SCA
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- ACS
- Operación de derivación anterior
- Trasplante de corazón anterior (incl. mecánica o artificial)
- El embarazo
- Piel dañada en el lugar del examen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes derivados a CAG.
Diseño secuencial con ProtoCAD y CAG
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Adquisición de señales acústicas de pacientes cardíacos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad versus 1-especificidad en función de los valores de corte en la escala 'Marcador de ruido cardíaco' aquí en Sensibilidad por valor de corte adecuado en la escala 'Marcador de ruido cardíaco' y Especificidad con el mismo valor de corte.
Periodo de tiempo: El primer dia de prueba
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El primer dia de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Se observaron diferencias en la distribución del 'Marcador de ruido cardíaco' dentro de tres subgrupos.
Periodo de tiempo: El primer dia de prueba
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El primer dia de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP002IN
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