Сбор данных для оптимизации алгоритма ишемической болезни сердца
14 марта 2019 г. обновлено: Acarix
Цель исследования — оптимизировать уже существующий алгоритм диагностики атеросклероза коронарных артерий (ИБС, ИБС).
Обзор исследования
Подробное описание
Акустическая информация от сердца получена от пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца.
Акустические сигналы оцениваются как индикаторы ИБС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
729
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные в КАГ.
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет
- Направлен в CAG по подозрению на ИБС
- Стабильная стенокардия без ОКС
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- СКУД
- Предыдущая операция обхода
- Предыдущая трансплантация сердца (в т. механический или искусственный)
- Беременность
- Поврежденная кожа в месте осмотра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, направленные в КАГ.
Последовательное проектирование с ProtoCAD и CAG
|
Получение акустических сигналов от пациентов с сердцем.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность по сравнению с 1-специфичностью как функция пороговых значений по шкале «Маркер сердечного шума» здесь, в разделе «Чувствительность по подходящему пороговому значению по шкале «Маркер сердечного шума» и Специфичность с тем же пороговым значением.
Временное ограничение: Первый тестовый день
|
Первый тестовый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наблюдались различия в распределении маркера сердечного шума в трех подгруппах.
Временное ограничение: Первый тестовый день
|
Первый тестовый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP002IN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .