Dataindsamling til optimering af koronararteriesygdomsalgoritme
14. marts 2019 opdateret af: Acarix
Formålet med undersøgelsen er at optimere en allerede eksisterende algoritme til diagnosticering af åreforkalkning i kranspulsårerne (CAD, Coronary Artery Disease).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Akustisk information fra hjertet opnås fra patienter, der lider af koronararteriesygdom.
De akustiske signaler vurderes som indikatorer for CAD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
729
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til CAG.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder minimum 18 år
- Henvist til CAG ved mistanke om CAD
- Stabil angina uden ACS
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ACS
- Tidligere bypass-operation
- Tidligere hjertetransplantation (inkl. mekanisk eller kunstig)
- Graviditet
- Beskadiget hud på undersøgelsesstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter henvist til CAG.
Sekventielt design med ProtoCAD og CAG
|
Indhentning af akustiske signaler fra hjertepatienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet versus 1-specificitet som funktion af afskæringsværdier på 'Cardiac Noise Marker'-skalaen her under Sensitivitet ved passende afskæringsværdi på 'Cardiac Noise Marker'-skalaen og specificitet med samme cut-off-værdi.
Tidsramme: Den første testdag
|
Den første testdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Observerede forskelle i fordelingen af 'Cardiac Noise Marker' inden for tre undergrupper.
Tidsramme: Den første testdag
|
Den første testdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2010
Først opslået (Skøn)
23. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP002IN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .