Aquisição de Dados para Otimização do Algoritmo de Doença Arterial Coronariana
14 de março de 2019 atualizado por: Acarix
O objetivo do estudo é otimizar um algoritmo já existente para diagnosticar a aterosclerose das artérias coronárias (DAC, Coronary Artery Disease).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A informação acústica do coração é obtida de pacientes que sofrem de doença arterial coronariana.
Os sinais acústicos são avaliados como indicadores para CAD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
729
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University Hospital of Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para CAG.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima 18 anos
- Encaminhado ao CAG por suspeita de DAC
- Angina estável sem SCA
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- ACS
- Operação de desvio anterior
- Transplante cardíaco anterior (incl. mecânico ou artificial)
- Gravidez
- Pele danificada no local do exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes encaminhados para CAG.
Desenho sequencial com ProtoCAD e CAG
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Aquisição de sinais acústicos de pacientes cardíacos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade versus especificidade 1 em função dos valores de corte na escala 'Cardiac Noise Marker' aqui em Sensibilidade por valor de corte adequado na escala 'Cardiac Noise Marker' e Especificidade com o mesmo valor de corte.
Prazo: O primeiro dia de teste
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O primeiro dia de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças observadas na distribuição do 'Cardiac Noise Marker' dentro de três subgrupos.
Prazo: O primeiro dia de teste
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O primeiro dia de teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP002IN
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