Gegevensverzameling voor optimalisatie van coronaire hartziekte-algoritmen
14 maart 2019 bijgewerkt door: Acarix
Het doel van de studie is het optimaliseren van een reeds bestaand algoritme voor het diagnosticeren van atherosclerose van de kransslagaders (CAD, Coronary Artery Disease).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Akoestische informatie van het hart wordt verkregen van patiënten die lijden aan coronaire hartziekte.
De akoestische signalen worden geëvalueerd als indicatoren voor CAD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
729
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen naar CAG.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- Verwezen naar CAG op verdenking van CAD
- Stabiele angina zonder ACS
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ACS
- Vorige bypassoperatie
- Eerdere harttransplantatie (incl. mechanisch of kunstmatig)
- Zwangerschap
- Beschadigde huid op onderzoekslocatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten verwezen naar CAG.
Sequentieel ontwerp met ProtoCAD en CAG
|
Acquisitie van akoestische signalen van hartpatiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid versus 1-specificiteit als functie van afkapwaarden op de 'Cardiac Noise Marker'-schaal hier onder Gevoeligheid bij geschikte afkapwaarde op de 'Cardiac Noise Marker'-schaal en Specificiteit met dezelfde afkapwaarde.
Tijdsspanne: De eerste testdag
|
De eerste testdag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Waargenomen verschillen in distributie van 'Cardiac Noise Marker' binnen drie subgroepen.
Tijdsspanne: De eerste testdag
|
De eerste testdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP002IN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .