Sběr dat pro optimalizaci algoritmu ischemické choroby srdeční
14. března 2019 aktualizováno: Acarix
Účelem studie je optimalizace již existujícího algoritmu pro diagnostiku aterosklerózy koronárních tepen (CAD, Coronary Artery Disease).
Přehled studie
Detailní popis
Akustické informace ze srdce se získávají od pacientů trpících ischemickou chorobou srdeční.
Akustické signály jsou vyhodnocovány jako indikátory pro CAD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
729
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli odesláni na CAG.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk minimálně 18 let
- Postoupeno CAG pro podezření na CAD
- Stabilní angina pectoris bez ACS
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- ACS
- Předchozí operace bypassu
- Předchozí transplantace srdce (vč. mechanické nebo umělé)
- Těhotenství
- Poškozená kůže v místě vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti byli odesláni na CAG.
Sekvenční návrh s ProtoCAD a CAG
|
Získávání akustických signálů od pacientů se srdcem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost versus 1-specifičnost jako funkce hraničních hodnot na stupnici 'Marker srdečního šumu' zde pod položkou Citlivost vhodnou mezní hodnotou na stupnici 'Marker srdečního šumu' a Specificita se stejnou mezní hodnotou.
Časové okno: První zkušební den
|
První zkušební den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozorované rozdíly v distribuci „markeru srdečního hluku“ ve třech podskupinách.
Časové okno: První zkušební den
|
První zkušební den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP002IN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .