- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01090947
Tietojen hankinta sepelvaltimotaudin algoritmin optimoimiseksi
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Acarix
Tutkimuksen tarkoituksena on optimoida jo olemassa oleva algoritmi sepelvaltimoiden ateroskleroosin (CAD, Coronary Artery Disease) diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akustista tietoa sydämestä saadaan sepelvaltimotautia sairastavilta potilailta.
Akustiset signaalit arvioidaan CAD:n indikaattoreiksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
729
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ohjattiin CAG:hen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Lähetetty CAG:hen epäiltynä CAD:stä
- Stabiili angina ilman ACS
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ACS
- Edellinen ohitustoiminto
- Aiempi sydämensiirto (sis. mekaaninen tai keinotekoinen)
- Raskaus
- Vaurioitunut iho tutkimuspaikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat ohjattiin CAG:hen.
Sekvenssisuunnittelu ProtoCADilla ja CAG:lla
|
Akustisten signaalien hankkiminen sydänpotilailta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Herkkyys vs. 1-spesifisyys raja-arvojen funktiona 'Sydänmelun merkki'-asteikolla tässä kohdassa Herkkyys sopivalla raja-arvolla 'Sydänmelun merkki' asteikolla ja Spesifisyys samalla raja-arvolla.
Aikaikkuna: Ensimmäinen koepäivä
|
Ensimmäinen koepäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Havaittuja eroja 'Sydänkohinamarkerin' jakautumisessa kolmen alaryhmän sisällä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen koepäivä
|
Ensimmäinen koepäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP002IN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .