Acquisition de données pour l'optimisation de l'algorithme de la maladie coronarienne
14 mars 2019 mis à jour par: Acarix
Le but de l'étude est d'optimiser un algorithme déjà existant pour le diagnostic de l'athérosclérose des artères coronaires (CAD, Coronary Artery Disease).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les informations acoustiques du cœur sont obtenues auprès de patients souffrant de maladie coronarienne.
Les signaux acoustiques sont évalués en tant qu'indicateurs pour la CAO.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
729
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adressés au CAG.
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum 18 ans
- Transféré au CAG en raison d'une suspicion de coronaropathie
- Angor stable sans SCA
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- SCA
- Opération de contournement précédente
- Transplantation cardiaque antérieure (incl. mécanique ou artificiel)
- Grossesse
- Peau endommagée sur le lieu de l'examen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients adressés au CAG.
Conception séquentielle avec ProtoCAD et CAG
|
Acquisition des signaux acoustiques des patients cardiaques.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sensibilité versus 1-spécificité en fonction des valeurs seuils sur l'échelle 'Cardiac Noise Marker' ici sous Sensibilité par valeur seuil appropriée sur l'échelle 'Cardiac Noise Marker' et Spécificité avec la même valeur seuil.
Délai: La première journée d'essai
|
La première journée d'essai
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différences observées dans la distribution du « marqueur de bruit cardiaque » au sein de trois sous-groupes.
Délai: La première journée d'essai
|
La première journée d'essai
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2010
Première publication (Estimation)
23 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP002IN
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .