Akwizycja danych w celu optymalizacji algorytmu choroby niedokrwiennej serca
14 marca 2019 zaktualizowane przez: Acarix
Celem pracy jest optymalizacja już istniejącego algorytmu diagnostyki miażdżycy tętnic wieńcowych (CAD, Coronary Artery Disease).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Informacje akustyczne z serca pozyskiwane są od pacjentów cierpiących na chorobę wieńcową.
Sygnały akustyczne są oceniane jako wskaźniki CAD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
729
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skierowani do CAG.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek minimum 18 lat
- Skierowany do CAG z podejrzeniem CAD
- Stabilna dławica piersiowa bez OZW
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ACS
- Poprzednia operacja obejścia
- Przebyty przeszczep serca (m.in. mechaniczne lub sztuczne)
- Ciąża
- Uszkodzona skóra w miejscu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci skierowani do CAG.
Projektowanie sekwencyjne w ProtoCAD i CAG
|
Pozyskiwanie sygnałów akustycznych od pacjentów z sercem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość a specyficzność 1 jako funkcja wartości odcięcia na skali „Znacznika szumów serca” tutaj w części Czułość przez odpowiednią wartość odcięcia na skali „Znacznika szumów serca” i swoistości z tą samą wartością odcięcia.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień próby
|
Pierwszy dzień próby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaobserwowano różnice w rozmieszczeniu „Znacznika szumów serca” w obrębie trzech podgrup.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień próby
|
Pierwszy dzień próby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP002IN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .