Datainnsamling for optimalisering av algoritme for koronararteriesykdom
14. mars 2019 oppdatert av: Acarix
Hensikten med studien er å optimalisere en allerede eksisterende algoritme for diagnostisering av aterosklerose i koronararteriene (CAD, Coronary Artery Disease).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akustisk informasjon fra hjertet er hentet fra pasienter som lider av koronararteriesykdom.
De akustiske signalene blir evaluert som indikatorer for CAD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
729
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til CAG.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder minimum 18 år
- Henvist til CAG ved mistanke om CAD
- Stabil angina uten ACS
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ACS
- Tidligere bypass-operasjon
- Tidligere hjertetransplantasjon (inkl. mekanisk eller kunstig)
- Svangerskap
- Skadet hud på undersøkelsesstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter henvist til CAG.
Sekvensiell design med ProtoCAD og CAG
|
Innhenting av akustiske signaler fra hjertepasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet versus 1-spesifisitet som funksjon av grenseverdier på 'Cardiac Noise Marker'-skalaen her under Sensitivitet ved passende grenseverdi på 'Cardiac Noise Marker'-skalaen og spesifisitet med samme grenseverdi.
Tidsramme: Den første prøvedagen
|
Den første prøvedagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Observerte forskjeller i distribusjon av 'Cardiac Noise Marker' innenfor tre undergrupper.
Tidsramme: Den første prøvedagen
|
Den første prøvedagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CP002IN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .