Datenerfassung zur Optimierung des Algorithmus für koronare Herzkrankheiten
14. März 2019 aktualisiert von: Acarix
Ziel der Studie ist die Optimierung eines bereits bestehenden Algorithmus zur Diagnose von Arteriosklerose der Herzkranzgefäße (CAD, Coronary Artery Disease).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Akustische Informationen des Herzens werden von Patienten mit koronarer Herzkrankheit gewonnen.
Die akustischen Signale werden als Indikatoren für die CAD ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
729
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- University Hospital of Copenhagen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten wurden an CAG überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Wegen Verdacht auf CAD an CAG überwiesen
- Stabile Angina pectoris ohne ACS
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- ACS
- Vorheriger Bypass-Vorgang
- Vorherige Herztransplantation (inkl. mechanisch oder künstlich)
- Schwangerschaft
- Geschädigte Haut am Untersuchungsort
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten wurden an CAG überwiesen.
Sequentielles Design mit ProtoCAD und CAG
|
Erfassen akustischer Signale von Herzpatienten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sensitivität gegenüber 1-Spezifität als Funktion der Cut-off-Werte auf der Skala „Herzrauschmarker“ hier unter Sensitivität durch geeigneten Cut-off-Wert auf der Skala „Herzrauschmarker“ und Spezifität mit demselben Cut-off-Wert.
Zeitfenster: Der erste Testtag
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Der erste Testtag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beobachtete Unterschiede in der Verteilung des „Herzgeräuschmarkers“ innerhalb von drei Untergruppen.
Zeitfenster: Der erste Testtag
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Der erste Testtag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP002IN
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