Acquisizione dati per l'ottimizzazione dell'algoritmo per la malattia coronarica
14 marzo 2019 aggiornato da: Acarix
Lo scopo dello studio è quello di ottimizzare un algoritmo già esistente per la diagnosi dell'aterosclerosi delle arterie coronarie (CAD, Coronary Artery Disease).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le informazioni acustiche dal cuore sono ottenute da pazienti affetti da malattia coronarica.
I segnali acustici vengono valutati come indicatori per CAD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
729
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti indirizzati a CAG.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima 18 anni
- Deferito al CAG per sospetto CAD
- Angina stabile senza SCA
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- sindrome coronarica acuta
- Precedente operazione di bypass
- Precedente trapianto di cuore (incl. meccanico o artificiale)
- Gravidanza
- Pelle danneggiata sulla posizione dell'esame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti indirizzati a CAG.
Progettazione sequenziale con ProtoCAD e CAG
|
Acquisire segnali acustici da pazienti cardiopatici.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sensibilità rispetto a 1-specificità in funzione dei valori di cut-off sulla scala "Marker di rumore cardiaco" qui sotto Sensibilità per valore di cut-off adeguato sulla scala "Marker di rumore cardiaco" e Specificità con lo stesso valore di cut-off.
Lasso di tempo: Il primo giorno di prova
|
Il primo giorno di prova
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze osservate nella distribuzione del "marcatore di rumore cardiaco" all'interno di tre sottogruppi.
Lasso di tempo: Il primo giorno di prova
|
Il primo giorno di prova
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Clemmensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP002IN
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .