健康なボランティアの胃腸通過に対するATI-7505の効果

包含基準:

1. BMIが18以上32以下の18歳から65歳までの健康なボランティア
2. -ECGのスクリーニングの正常範囲内のPR、QRS、およびQT間隔。 具体的には、PR < 220 ミリ秒、QRS < 140 ミリ秒、QTc < 450 ミリ秒
3. -研究要件を理解し、指示に従い、必要なすべての研究訪問（特にシンチグラフィースキャンの48時間中）に参加し、計画されたすべての検査（血液サンプルの採取と標準化された研究食の摂取を含む）を受けることができ、喜んでいる
4. -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセントに署名することができ、喜んでこの研究に参加する
5. -スクリーニング訪問時に乱用薬物の尿スクリーニングと臨床歴（過去2年）が陰性である
6. -閉経後少なくとも1年（膣出血または斑点がない）または外科的に無菌であると定義される、子供を産む可能性のない女性。 男性は無菌の性的パートナーを持っているか、治験薬投与時から治験薬投与の最低1か月後、承認された避妊方法を喜んで使用します（これには、殺精子剤を含むコンドームの使用またはパートナーによる使用が含まれる場合があります）経口、埋め込み型または注射型避妊薬、IUD、殺精子剤を含む横隔膜)

除外基準

1. 研究要件を理解できない、または研究手順に従うことができない (特にシンチグラフィー検査の 48 時間全体)、必要なすべての研究訪問に出席する、計画されたすべての検査を受ける (血液サンプルの採取および研究食の消費を含む)
2. -臨床的に重要ではない（NCS）としてレビュー、承認、および文書化されていない、スクリーニング時の範囲外の検査値 治験責任医師。
3. -無作為化訪問（訪問2）の24時間以内および研究の完了までのアルコールの使用
4. メトクロプラミドの悪影響の歴史
5. -心電図のスクリーニングにおける臨床的に重大な異常。
6. 3.スクリーニング中の身体検査、病歴、または臨床検査結果に関するその他の状態または臨床的に重要な異常所見で、主任研究者の意見では、被験者を研究に不適切にするか、それらを追加のリスクにさらす）
7. -シサプリドに対する既知のアレルギー、過敏症または過敏症
8. 妊娠または授乳
9. 過去2年間のアルコールまたはその他の薬物乱用の履歴
10. -過去30日以内または5半減期のいずれか大きい方で、他の治験薬による治療を受けた
11. -研究登録から3か月以内の大手術、および研究登録から2週間以内の任意の手術 主任研究者およびスポンサーの承認がない限り、医療モニター
12. -胃食道逆流症（GERD）、あらゆる種類の胃不全麻痺、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、および医師の管理下にある慢性便秘または下痢を含むがこれらに限定されない、不規則な腸通過の記録された履歴および/または毎日の投薬を必要とする
13. -卵管結紮、子宮摘出術、虫垂切除術、胆嚢摘出術または痔核手術を除く胃腸管または腹部手術の履歴> スクリーニングの3か月前
14. スクリーニング腸症状アンケートで3つ以上の肯定的（すなわち、「はい」）の回答