ATI-7505 对健康志愿者胃肠道转运的影响

纳入标准：

1. 18岁至65岁（含）BMI≥18且≤32的健康志愿者
2. PR、QRS 和 QT 间期在筛查心电图的正常范围内。 具体来说，PR < 220 毫秒，QRS < 140 毫秒，QTc < 450 毫秒
3. 能够并愿意理解研究要求，遵循指示，参加所有必需的研究访问（尤其是在 48 小时的闪烁扫描期间），进行所有计划的测试（包括抽取血样和食用标准化研究餐）
4. 能够并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书以参与本研究
5. 筛查访视时尿液筛查和滥用药物临床病史（前 2 年）均呈阴性
6. 没有生育潜力的女性，定义为绝经后至少 1 年（没有阴道流血或点滴出血）或手术绝育。 男性将有一个不育的性伴侣，或者将在研究药物给药后至少 1 个月的研究药物给药时间开始，愿意使用批准的避孕方法（可能包括使用含有杀精子剂的避孕套或由伴侣使用口服、植入或注射避孕药、宫内节育器、含杀精剂的隔膜）

排除标准

1. 无法理解研究要求或遵循研究程序（尤其是整个 48 小时的闪烁扫描检查），无法参加所有必需的研究访视，无法进行所有计划的测试（包括抽取血样和进食研究餐）
2. 筛选时任何超出范围的实验室值，但未经主要研究者审查、批准和记录为无临床意义 (NCS)。
3. 在随机访问（访问 2）后 24 小时内和完成研究期间饮酒
4. 甲氧氯普胺不良反应史
5. 筛选心电图的任何临床显着异常。
6. 在筛选过程中体格检查、病史或临床实验室结果的任何其他情况或临床上显着的异常发现，在主要研究者看来，会使受试者不适合研究或使他们处于额外的风险中）
7. 已知对西沙必利过敏、过敏或敏感
8. 怀孕或哺乳
9. 过去两年内有酒精或其他药物滥用史
10. 在之前的 30 天内或 5 个半衰期内接受过任何其他研究药物的治疗，以较长者为准
11. 进入研究后 3 个月内的大手术和进入研究后 2 周内的任何手术，除非得到首席研究员和申办者的医学监督员的批准
12. 任何有记录的不规则肠道运输史，包括但不限于胃食管反流病 (GERD)、任何类型的胃轻瘫、肠易激综合症、炎症性肠病和慢性便秘或腹泻，需要在医生的护理下和/或需要每日服药
13. 除输卵管结扎术、子宫切除术、阑尾切除术、胆囊切除术或痔疮手术外的任何胃肠道或腹部手术史 > 筛查前 3 个月
14. 超过三个正面（即？是？）对筛查肠道症状问卷的回答