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非小細胞肺がんにおけるバイオマーカーの後ろ向き研究

2013年12月10日 更新者：National University Hospital, Singapore

この研究の目的は次のとおりです。

  1. アジア人の非小細胞肺がん患者における上皮成長因子受容体（EGFR）経路、FGFR4およびEML-ALKに対する分子変化の種類と頻度を特徴付けること
  2. EGFRおよびエストロゲン経路において重要な候補バイオマーカーを特定する

肺がんを含むヒトの悪性腫瘍のすべてではないにしても、そのほとんどは、ゲノムの体細胞変化によって引き起こされ、発癌遺伝子の活性化または腫瘍抑制遺伝子の不活化と、その結果として生じる発癌作用を引き起こします。 突然変異に加えて、染色体コピー数の増加（増幅または多染色体性による）と DNA メチル化も、それぞれ癌遺伝子の活性化と腫瘍抑制遺伝子の不活化の他のメカニズムです。

EGFRファミリーのこれらの癌遺伝子と、最近報告された癌遺伝子FGFR4および融合遺伝子EML4-ALKとの関係についてはほとんど知られていない。 最近のデータは、非小細胞肺がん (NSCLC) には分子的に定義されたサブグループが存在し、標的薬剤 (エルロチニブまたはゲフィチニブ) または細胞傷害性化学療法 (ペメトレキサート、ゲムシタビン、プラチナ薬剤) に対する感受性を予測するために使用できることを示唆しています。 エストロゲン受容体が肺腫瘍に存在し、エストロゲンがインビトロおよびインビボで肺がんの成長と増殖を刺激する可能性があるという発見は、挑発的である。 肺がんにおけるエストロゲンやその他の性ホルモンの役割を評価するためのさらなる研究が必要です。

肺がんの予後と治療予測の分子指標をさらに理解することで、薬剤開発と患者の治療選択が改善されるでしょう。

アーカイブされたパラフィン包埋および新鮮凍結 NSCLC 腫瘍組織は、それぞれ病理学部および国立大学組織リポジトリから入手されます。 臨床病理学的特徴は、症例記録、病理学および組織リポジトリから取得されます。 DNA は標準的な技術を使用して単離されます。 EGFR シグナル伝達経路の遺伝子の配列決定: EGFR、KRAS、ErbB2、ErbB3、MET、PI3K、BRAF、および FGFR4。 パラフィン包埋組織からの未染色のスライドを取得し、前述のように、EML4 および ALK 遺伝子のブレークポイントの蛍光インビトロ ハイブリダイゼーション (FISH) に供します。 スナップフリーズされた症例の場合、RNA が抽出され、RT-PCR と事前に指定されたプライマーを使用して EML4-ALK 融合が確認されます。 EGFR 機能に関連すると推定されるタンパク質 (EGFR、ErbB2、ErbB3、AKT、MET、STAT、ERK、MAPK、サイクリン D1、C/EBPa など) の発現を分析するには、EGFR の下流効果: 細胞増殖 (Ki-67) )、血管新生 (CD34、VEGF-A)、アポトーシス (bcl-2)、転移、ホルモン影響 (エストロゲンおよびプロゲステロン受容体、アロマターゼ)、TMA テクノロジーが利用されます。 腫瘍抑制遺伝子 PTEN および C/EBPa の状態が分析されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • 募集
        • National University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ross Andrew Soo, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アーカイブされたパラフィン包埋および新鮮凍結 NSCLC 腫瘍組織は、それぞれタン トク セン病院および国立大学病院の病理学部および国立大学組織リポジトリを通じて入手されます。 臨床病理学的特徴は、症例記録、病理学および組織リポジトリから取得されます。

説明

包含基準:

  • 無

除外基準:

  • 無

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National University Hospital, Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (予想される)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月10日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NS03/20/08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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