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パーキンソン病認知症における神経精神症状の有病率に関する観察研究

2015年2月2日更新者：Joong-Seok Kim、The Catholic University of Korea

パーキンソン病認知症の韓国人患者における神経精神症状の有病率を調査するための6か月の観察研究

認知症は、認知機能の低下、および認知症の行動および心理学的症状 (神経精神症状、BPSD) と相関しています。
神経精神症状は、死亡率、死亡率、および養護施設に入所する原因に重要な役割を果たしていると考えています。
パーキンソン病患者の神経精神症状に関する研究はまだ完全ではなく、韓国でもまだ研究が行われていません。
研究者は、PDD 患者における神経精神症状の有病率と介護者の負担を研究します。

調査の概要

状態

完了

条件

パーキンソン病認知症

詳細な説明

進行中のパーキンソン病の非運動症状の重要性はよく認識されており、多くの患者がこれに苦しんでいます。特に認知機能の低下は、重要な予後因子として知られています。最近発表されたコホート研究によると、進行したパーキンソン病では大多数の患者が認知症を経験します。
認知症は、認知機能の低下、および認知症の行動および心理学的症状 (神経精神症状、BPSD) と相関しています。異常行動と精神症状からなる神経精神症状：異常行動には、闘争心、徘徊、動揺、アカシジア、不適切な性行為、介護者に従う、叫び声、ののしり、不眠症、むちゃ食いなどがあり、精神症状には、不安、抑うつ、幻覚、錯覚などがあります。神経精神症状は介護者からの情報に基づいて評価され、症状は一時的または常に変化している可能性があります。認知症と診断された患者の 3 分の 2 に神経精神症状が見られ、老人ホームでは 65%、認知症が進行した状態では 70 ～ 90% です。神経精神症状は、死亡率、死亡率、および養護施設に入所する原因に重要な役割を果たしていると考えています。
また、精神神経症状も介護者の負担として重要な役割を果たしています。患者よりも介護者の負担が大きくなり、介護者の抑うつや不安を増大させます。介護者の負担に対する患者の精神神経症状との特定の相関関係は、動揺、抑うつ、攻撃性、反復行動、不安、脱抑制として知られています。ただし、人種、地域、被験者、調査員に関するさまざまな結果があります。
パーキンソン病認知症患者の神経精神症状に関する研究はまだ完全ではなく、韓国でもまだ研究が行われていません。
研究者は、PDD 患者における神経精神症状の有病率と介護者の負担を研究します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

大韓民国
- - Seoul、大韓民国、137-701
    - The Catholic University of Korea, Yonsei University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大学病院三次診療所

説明

包含基準:

パーキンソン病認知症と診断された患者。
書面によるインフォームドコンセントは、ベースライン評価または活動を開始する前に、患者（可能な場合）または患者の法定後見人またはその他の代理人から取得されます。書面によるインフォームドコンセントを提供できない場合でも、患者は研究への参加に口頭で同意する必要があります。
登録前の 1 か月間患者に定期的に投与されたレボドパのレジメンは、調査中に患者に合わせて最適に調整できます。
他のドーパミンエンハンサー、MAO-B阻害剤またはアマンタジンを投与された患者は、この研究の間、安定した状態を維持する必要があります。
登録前の 1 か月間他の薬を服用していた患者は、研究者がそれらの薬が研究の結果に影響を与えないと判断した場合に含めることができます。
他の病気の治療のための他の薬は、主治医またはそれらの薬と相談して投与することができます。

除外基準:

他の研究中の患者。
他の全身性疾患を有し、投薬が制限される患者。
妊娠中の患者。
参加者は、抗コリン薬、ベンズトロピン、トリヘキシフェニジル、ビペリデンなど、認知機能に影響を与える可能性のある他の薬を服用することはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
精神神経科のインベントリ時間枠：ベースライン	知識豊富な情報提供者との構造化インタビューを使用して、妄想、幻覚、激越、抑うつ、不安、高揚、無関心、脱抑制、過敏性、および異常な運動行動の 10 の領域における過去 1 か月間の症状に関する情報を収集します。	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
フォローアップ神経精神医学インベントリー時間枠：コリンエステラーゼ阻害剤治療の6ヶ月後	コリンエステラーゼ阻害剤治療後の神経精神症状の有病率の変化。	コリンエステラーゼ阻害剤治療の6ヶ月後
介護負担_ベースライン時間枠：ベースライン	負担インタビュー（BI）と介護負担インベントリ（CBI）によって決定される介護者の負担	ベースライン
介護負担の変化時間枠：コリンエステラーゼ阻害剤治療の6ヶ月後	同じスケール（BI と CBI）を使用した介護者の負担の変化。	コリンエステラーゼ阻害剤治療の6ヶ月後
運動機能_ベースライン時間枠：ベースライン	Hoehn and Yahr 病期と統一パーキンソン病評価尺度、パート 3	ベースライン
運動機能_変化時間枠：コリンエステラーゼ阻害剤治療の6ヶ月後	Hoehn and Yahr 病期および統合パーキンソン病評価尺度	コリンエステラーゼ阻害剤治療の6ヶ月後
一般認知機能_ベースライン時間枠：ベースライン	ミニメンタルステータス検査、臨床認知症評価、バーセルおよび器械的ADLの韓国語版	ベースライン
一般認知機能_変化時間枠：コリンエステラーゼ阻害剤治療の6ヶ月後	ミニメンタルステータス検査、臨床認知症評価、バーセルおよび器械的ADLの韓国語版	コリンエステラーゼ阻害剤治療の6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Catholic University of Korea

協力者

Yonsei University

捜査官

主任研究者：Joong-Seok Kim, MD、The Catholic University of Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月2日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

パーキンソン病認知症、精神神経症状

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

Norva100408

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。