Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie for utbredelsen av nevropsykiatriske symptomer ved Parkinsons sykdom demens

2. februar 2015 oppdatert av: Joong-Seok Kim, The Catholic University of Korea

En seks måneders observasjonsstudie for å undersøke prevalensen av nevropsykiatriske symptomer hos koreanske pasienter med Parkinsons sykdom demens

  • Demens korrelerer også med nedsatt kognitiv funksjon, og atferds- og psykologiske symptomer på demens (nevropsykiatrisk symptom, BPSD).
  • Nevropsykiatriske symptom tilskriver viktig rolle for dødelighet, dødelighet og årsak til å komme inn på sykehjem.
  • Studien på nevropsykiatriske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom har ikke vært grundig ennå, og det er ikke engang gjort noen studie på dette i Korea ennå.
  • Etterforskerne vil studere prevalensen av nevropsykiatriske symptomer hos PDD-pasienter og omsorgsbyrden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • Det er velkjent at viktigheten av ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sykdom under progresjonen og mange pasienter lider av dette. Forverring av kognitiv funksjon er spesielt kjent som en avgjørende prognostisk faktor. I følge nylig utgitt kohortstudie går flertallet av pasienter gjennom demens i avansert Parkinsons sykdom.
  • Demens korrelerer også med nedsatt kognitiv funksjon, og atferds- og psykologiske symptomer på demens (nevropsykiatrisk symptom, BPSD). Nevropsykiatrisk symptom sammensatt av unormal atferd og psykologiske symptomer: unormal atferd inkluderer kamplyst, vandring, agitasjon, akatisi, upassende seksuell atferd, følge omsorgsperson, roping, banning, søvnløshet og overspising mens psykologiske symptomer inkluderer angst, depresjon, hallusinasjoner og hallusinasjoner. Nevropsykiatriske symptom vurderes avhengig av informasjon gitt av omsorgspersoner, og symptomene vil sannsynligvis være midlertidige eller i konstant endring. To tredjedeler av pasientene viser seg å ha nevropsykiatriske symptomer når de blir diagnostisert som demens, 65 % på sykehjem og 70~90 % i avanserte demenstilstander. Nevropsykiatriske symptom tilskriver viktig rolle for dødelighet, dødelighet og årsak til å komme inn på sykehjem.
  • Dessuten spiller nevropsykiatriske symptomer også en viktig rolle som omsorgsbyrde. Det gir tyngre belastning på omsorgspersonen i stedet for pasientene, og øker depresjon og angst hos omsorgspersoner. Spesifikk korrelasjon med pasientens nevropsykiatriske symptom til omsorgspersonens byrde er kjent som agitasjon, depresjon, aggresjon, repeterende atferd, angst og desinhibering. Det er imidlertid forskjellige resultater knyttet til rase, region, emner og etterforsker.
  • Studien av nevropsykiatriske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom demens har ikke vært grundig ennå, og det er ikke engang gjort noen studie på dette i Korea ennå.
  • Etterforskerne vil studere prevalensen av nevropsykiatriske symptomer hos PDD-pasienter og omsorgsbyrden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Yonsei University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tertiærklinikken på universitetssykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble diagnostisert med Parkinsons sykdom demens.
  • Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra pasienten (hvis mulig) eller fra pasientens juridiske verge eller annen representant før start av eventuelle grunnvurderinger eller aktiviteter. Selv om pasienten ikke kan gi skriftlig informert samtykke, må pasienten gi muntlig samtykke til å delta i studien.
  • Regimet for levodopa som ble gitt regelmessig til pasienter i 1 måned før innrulleringen kan justeres optimalt for pasientene under utredningen.
  • Pasienter med annen dopaminforsterker, MAO-B-hemmer eller amantadin administrert bør holdes stabil under denne studien.
  • Pasienter som har vært på annen medisin i 1 måned før de blir registrert, kan inkluderes hvis etterforskeren bestemmer at disse medisinene ikke vil påvirke resultatet av studien.
  • Andre medisiner for behandling av annen sykdom kan administreres under diskusjon med den ansvarlige legen eller disse medisinene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er under annen studie.
  • Pasienter med annen systemisk sykdom som skal begrenses for legemiddeladministrering.
  • Pasienter som er gravide.
  • Deltakere har ikke lov til å ta andre medisiner som kan påvirke kognitiv funksjon, for eksempel anti-kolinerge medisiner, benztropin, triheksfenidyl og biperiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: Grunnlinje
Den samler informasjon om symptomer i løpet av den siste måneden i 10 domener - vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon, depresjon, angst, oppstemthet, apati, desinhibering, irritabilitet og avvikende motorisk atferd - ved å bruke et strukturert intervju med en kunnskapsrik informant.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølging av nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: Seks måneder etter behandling med kolinesterasehemmer
Endringen i prevalensen av nevropsykiatriske symptomer etter behandling med kolinesterasehemmere.
Seks måneder etter behandling med kolinesterasehemmer
Omsorgsgiver burden_baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Omsorgsbyrden bestemt av Byrdeintervju (BI) og Caregiver Burden Inventory (CBI)
Grunnlinje
Endring av omsorgsgiverbyrde
Tidsramme: Seks måneder etter behandling med kolinesterasehemmer
Byrden skifte av omsorgsperson ved bruk av samme skala (BI og CBI).
Seks måneder etter behandling med kolinesterasehemmer
Motorfunksjon_grunnlinje
Tidsramme: Grunnlinje
Hoehn og Yahr stadium og Unified Parkinsons sykdom vurderingsskala, del 3
Grunnlinje
Motor funksjon_endring
Tidsramme: Seks måneder etter behandling med kolinesterasehemmer
Hoehn og Yahr scenen og Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Seks måneder etter behandling med kolinesterasehemmer
Generell kognitiv funksjon_grunnlinje
Tidsramme: Grunnlinje
Den koreanske versjonen av mini-undersøkelse av mental status, klinisk demensvurdering, Barthel og Instrumental ADL
Grunnlinje
Generell kognitiv funksjon_endring
Tidsramme: Seks måneder etter behandling med kolinesterasehemmer
Den koreanske versjonen av mini-undersøkelse av mental status, klinisk demensvurdering, Barthel og Instrumental ADL
Seks måneder etter behandling med kolinesterasehemmer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Samarbeidspartnere

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joong-Seok Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Norva100408

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere