En observationsstudie för förekomsten av neuropsykiatriska symtom vid Parkinsons sjukdom demens
2 februari 2015 uppdaterad av: Joong-Seok Kim, The Catholic University of Korea
En sex månader lång observationsstudie för att undersöka prevalensen av neuropsykiatriska symtom hos koreanska patienter med Parkinsons sjukdom demens
- Demens korrelerar även med nedsatt kognitiv funktion, och beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (neuropsykiatriska symptom, BPSD).
- Neuropsykiatriska symptom tillskriver en viktig roll för dödlighet, dödlighet och orsak att komma in på vårdhem.
- Studien av neuropsykiatriska symptom hos patienter med Parkinsons sjukdom har inte varit grundlig ännu, och det har inte ens gjorts någon studie på detta i Korea ännu.
- Utredarna kommer att studera prevalensen av neuropsykiatriska symptom hos PDD-patienter och vårdgivarens börda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Det är välkänt att vikten av icke-motoriska symtom på Parkinsons sjukdom under dess progression och många patienter lider av detta. Försämringen av kognitiv funktion är särskilt känd som en avgörande prognostisk faktor. Enligt nyligen publicerad kohortstudie går majoriteten av patienterna igenom demens i avancerad Parkinsons sjukdom.
- Demens korrelerar även med nedsatt kognitiv funktion, och beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (neuropsykiatriska symptom, BPSD). Neuropsykiatriska symtom som består av onormalt beteende och psykologiska symtom: onormala beteenden inkluderar stridslystnad, irrande, agitation, akatisi, olämpligt sexuellt beteende, att följa vårdgivare, skrik, förbannelse, sömnlöshet och hetsätning medan psykologiska symtom inkluderar ångest, depression, hallucinationer och hallucinationer. Neuropsykiatriska symtom utvärderas beroende på information från vårdgivare, och symtomen är sannolikt tillfälliga eller förändras ständigt. Två tredjedelar av patienterna visar sig ha neuropsykiatriska symtom när de diagnostiseras som demens, 65 % på vårdhem och 70~90 % i avancerade demenstillstånd. Neuropsykiatriska symptom tillskriver en viktig roll för dödlighet, dödlighet och orsak att komma in på vårdhem.
- Dessutom spelar neuropsykiatriska symptom också en viktig roll som vårdgivares börda. Det ger en tyngre börda på vårdgivare snarare än på patienter, och ökar depression och ångest hos vårdgivare. Specifik korrelation med patientens neuropsykiatriska symptom till vårdgivarens börda är känt som agitation, depression, aggression, repetitivt beteende, ångest och disinhibition. Det finns dock olika resultat relaterade till ras, region, ämnen och utredare.
- Studien av neuropsykiatriska symptom hos patienter med Parkinsons sjukdom demens har inte varit grundlig ännu, och det har inte ens gjorts någon studie på detta i Korea ännu.
- Utredarna kommer att studera prevalensen av neuropsykiatriska symptom hos PDD-patienter och vårdgivarens börda.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
- The Catholic University of Korea, Yonsei University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tertiärkliniken på universitetssjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fick diagnosen Parkinsons sjukdom demens.
- Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från patienten (om möjligt) eller från patientens vårdnadshavare eller annan representant innan man påbörjar eventuella baslinjebedömningar eller aktiviteter. Även om patienten inte kan ge skriftligt informerat samtycke måste patienten muntligen samtycka till att delta i studien.
- Regimen för levodopa som administrerades regelbundet till patienter under 1 månad före inskrivningen kan anpassas optimalt för patienterna under utredningen.
- Patienter med annan dopaminförstärkare, MAO-B-hämmare eller amantadin som administreras bör hållas stabilt under denna studie.
- Patienter som har tagit annan medicin i 1 månad innan de skrivs in kan inkluderas om utredaren beslutar att dessa mediciner inte kommer att påverka resultatet av studien.
- Annan medicinering för behandling av annan sjukdom kan administreras under diskussion med ansvarig läkare eller dessa mediciner.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är under annan studie.
- Patienter med annan systemisk sjukdom som ska begränsas för läkemedelsadministrering.
- Patienter som är gravida.
- Deltagarna får inte ta någon annan medicin som kan påverka den kognitiva funktionen, t.ex. anti-kolinerga mediciner, benstropin, trihexfenidyl och biperiden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrisk inventering
Tidsram: Baslinje
|
Den samlar information om symtom under den senaste månaden i 10 områden – vanföreställningar, hallucinationer, agitation, depression, ångest, upprymdhet, apati, disinhibition, irritabilitet och avvikande motoriska beteenden – med hjälp av en strukturerad intervju med en kunnig informant.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppföljande neuropsykiatrisk inventering
Tidsram: Sex månader efter behandling med kolinesterashämmare
|
Förändringen av prevalensen av neuropsykiatriska symtom efter behandling med kolinesterashämmare.
|
Sex månader efter behandling med kolinesterashämmare
|
|
Vårdgivare börd_baseline
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivarens börda bestäms av Burden Interview (BI) och Caregiver Burden Inventory (CBI)
|
Baslinje
|
|
Vårdgivare börda förändring
Tidsram: Sex månader efter behandling med kolinesterashämmare
|
Belastningen byte av vårdgivare med samma skala (BI och CBI).
|
Sex månader efter behandling med kolinesterashämmare
|
|
Motorfunktion_baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Hoehn och Yahr stadium och Unified Parkinsons sjukdom betygsskala, del 3
|
Baslinje
|
|
Motorfunktion_ändring
Tidsram: Sex månader efter behandling med kolinesterashämmare
|
Hoehn och Yahr scenen och Unified Parkinsons Disease Rating Scale
|
Sex månader efter behandling med kolinesterashämmare
|
|
Allmän kognitiv funktion_baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Den koreanska versionen av mini-undersökning av mental status, klinisk demensbedömning, Barthel och Instrumental ADL
|
Baslinje
|
|
Allmän kognitiv funktionsförändring
Tidsram: Sex månader efter behandling med kolinesterashämmare
|
Den koreanska versionen av mini-undersökning av mental status, klinisk demensbedömning, Barthel och Instrumental ADL
|
Sex månader efter behandling med kolinesterashämmare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joong-Seok Kim, MD, The Catholic University of Korea
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aarsland D, Cummings JL, Larsen JP. Neuropsychiatric differences between Parkinson's disease with dementia and Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Feb;16(2):184-91. doi: 10.1002/1099-1166(200102)16:23.0.co;2-k.
- Aarsland D, Bronnick K, Ehrt U, De Deyn PP, Tekin S, Emre M, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in patients with Parkinson's disease and dementia: frequency, profile and associated care giver stress. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jan;78(1):36-42. doi: 10.1136/jnnp.2005.083113. Epub 2006 Jul 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2010
Första postat (Uppskatta)
13 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Norva100408
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .