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Une étude observationnelle sur la prévalence des symptômes neuropsychiatriques dans la démence de la maladie de Parkinson

2 février 2015 mis à jour par: Joong-Seok Kim, The Catholic University of Korea

Une étude observationnelle de six mois pour enquêter sur la prévalence des symptômes neuropsychiatriques chez les patients coréens atteints de démence de la maladie de Parkinson

La démence est corrélée à une diminution de la fonction cognitive, ainsi qu'aux symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (symptôme neuropsychiatrique, SCPD).
Les symptômes neuropsychiatriques attribuent un rôle important à la mortalité, à la mortalité et à la cause d'entrée en maison de retraite.
L'étude sur les symptômes neuropsychiatriques chez les patients atteints de la maladie de Parkinson n'a pas encore été approfondie, et il n'y a même pas encore eu d'étude à ce sujet en Corée.
Les chercheurs étudieront la prévalence des symptômes neuropsychiatriques chez les patients atteints de TED et le fardeau du soignant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Démence de la maladie de Parkinson

Description détaillée

Il est bien reconnu que l'importance des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson au cours de sa progression et de nombreux patients en souffrent. La détérioration des fonctions cognitives est surtout connue comme un facteur pronostique crucial. Selon une étude de cohorte récemment publiée, la majorité des patients souffrent de démence dans la maladie de Parkinson avancée.
La démence est corrélée à une diminution de la fonction cognitive, ainsi qu'aux symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (symptôme neuropsychiatrique, SCPD). Symptôme neuropsychiatrique composé d'un comportement anormal et de symptômes psychologiques : les comportements anormaux comprennent la combativité, l'errance, l'agitation, l'akathisie, un comportement sexuel inapproprié, le fait de suivre le soignant, les cris, les jurons, l'insomnie et la frénésie alimentaire, tandis que les symptômes psychologiques comprennent l'anxiété, la dépression, les hallucinations et l'illusion. Le symptôme neuropsychiatrique est évalué en fonction des informations fournies par les soignants, et les symptômes sont susceptibles d'être temporaires ou en constante évolution. Deux tiers des patients présentent des symptômes neuropsychiatriques lorsqu'ils sont diagnostiqués comme déments, 65 % en maison de retraite et 70 à 90 % dans des états de démence avancée. Les symptômes neuropsychiatriques attribuent un rôle important à la mortalité, à la mortalité et à la cause d'entrée en maison de retraite.
En outre, les symptômes neuropsychiatriques jouent également un rôle important en tant que fardeau pour les soignants. Cela alourdit le fardeau des soignants plutôt que des patients, et augmente la dépression et l'anxiété des soignants. La corrélation spécifique entre le symptôme neuropsychiatrique du patient et le fardeau du soignant est connue sous le nom d'agitation, de dépression, d'agressivité, de comportement répétitif, d'anxiété et de désinhibition. Il existe cependant divers résultats liés à la race, à la région, aux sujets et à l'investigateur.
L'étude sur les symptômes neuropsychiatriques chez les patients atteints de démence de la maladie de Parkinson n'a pas encore été approfondie, et il n'y a même pas encore eu d'étude à ce sujet en Corée.
Les chercheurs étudieront la prévalence des symptômes neuropsychiatriques chez les patients atteints de TED et le fardeau du soignant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 137-701
    - The Catholic University of Korea, Yonsei University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La clinique tertiaire du CHU

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant reçu un diagnostic de démence de la maladie de Parkinson.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu du patient (si possible) ou du tuteur légal du patient ou d'un autre représentant avant de commencer les évaluations ou activités de base. Même s'il est incapable de fournir un consentement éclairé écrit, le patient doit consentir verbalement à participer à l'étude.
Le régime de lévodopa qui a été administré régulièrement aux patients pendant 1 mois avant l'inscription peut être ajusté de manière optimale pour les patients au cours de l'enquête.
Les patients avec un autre activateur de la dopamine, un inhibiteur de la MAO-B ou de l'amantadine doivent être maintenus dans un état stable pendant cette étude.
Les patients qui ont pris d'autres médicaments pendant 1 mois avant leur inscription peuvent être inclus si l'investigateur décide que ces médicaments n'affecteront pas le résultat de l'étude.
D'autres médicaments pour le traitement d'autres maladies peuvent être administrés après discussion avec le médecin responsable ou ces médicaments.

Critère d'exclusion:

Les patients qui sont sous une autre étude.
Patients atteints d'une autre maladie systémique qui doivent être limités pour l'administration de médicaments.
Patientes enceintes.
Les participants ne sont pas autorisés à prendre d'autres médicaments pouvant affecter la fonction cognitive, par exemple les médicaments anticholinergiques, la benztropine, le trihexphénidyle et le bipéridène.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Inventaire neuropsychiatrique Délai: Ligne de base	Il recueille des informations sur les symptômes au cours du mois écoulé dans 10 domaines - délires, hallucinations, agitation, dépression, anxiété, exaltation, apathie, désinhibition, irritabilité et comportements moteurs aberrants - à l'aide d'un entretien structuré avec un informateur bien informé.	Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Inventaire neuropsychiatrique de suivi Délai: Six mois après le traitement par inhibiteur de la choline estérase	Le changement de la prévalence des symptômes neuropsychiatriques après un traitement par inhibiteur de la choline estérase.	Six mois après le traitement par inhibiteur de la choline estérase
Fardeau du soignant_baseline Délai: Ligne de base	Le fardeau du soignant déterminé par Burden Interview (BI) et Caregiver Burden Inventory (CBI)	Ligne de base
Changement du fardeau des soignants Délai: Six mois après le traitement par inhibiteur de la choline estérase	Le changement de charge de l'aidant en utilisant la même échelle (BI et CBI).	Six mois après le traitement par inhibiteur de la choline estérase
Fonction motrice_baseline Délai: Ligne de base	Stade de Hoehn et Yahr et échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie 3	Ligne de base
Fonction moteur_change Délai: Six mois après le traitement par inhibiteur de la choline estérase	Stade de Hoehn et Yahr et échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson	Six mois après le traitement par inhibiteur de la choline estérase
Fonction cognitive générale_baseline Délai: Ligne de base	La version coréenne du mini examen de l'état mental, évaluation de la démence clinique, Barthel et Instrumental ADL	Ligne de base
Fonction cognitive générale_change Délai: Six mois après le traitement par inhibiteur de la choline estérase	La version coréenne du mini examen de l'état mental, évaluation de la démence clinique, Barthel et Instrumental ADL	Six mois après le traitement par inhibiteur de la choline estérase

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Collaborateurs

Yonsei University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Joong-Seok Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2010

Première publication (Estimation)

13 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Démence de la maladie de Parkinson, symptômes neuropsychiatriques

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Norva100408

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