Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование распространенности нейропсихиатрических симптомов при деменции при болезни Паркинсона

2 февраля 2015 г. обновлено: Joong-Seok Kim, The Catholic University of Korea

Шестимесячное обсервационное исследование для изучения распространенности нейропсихиатрических симптомов у корейских пациентов с деменцией при болезни Паркинсона

  • Деменция коррелирует со снижением когнитивной функции, а также с поведенческими и психологическими симптомами деменции (нейропсихиатрический симптом, ППСР).
  • Нервно-психическим симптомам приписывается важная роль в смертности, смертности и причинах попадания в дом престарелых.
  • Изучение нейропсихиатрических симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона еще не было тщательным, и даже в Корее еще не проводилось никаких исследований по этому вопросу.
  • Исследователи изучат распространенность нейропсихиатрических симптомов у пациентов с ПРД и нагрузку на лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

  • Общепризнано значение немоторных симптомов болезни Паркинсона при ее прогрессировании и от этого страдают многие больные. Ухудшение когнитивной функции особенно известно как решающий прогностический фактор. Согласно недавно опубликованному когортному исследованию, у большинства пациентов развивается деменция на поздних стадиях болезни Паркинсона.
  • Деменция коррелирует со снижением когнитивной функции, а также с поведенческими и психологическими симптомами деменции (нейропсихиатрический симптом, ППСР). Нейропсихиатрический симптом, состоящий из аномального поведения и психологических симптомов: аномальное поведение включает воинственность, блуждание, возбуждение, акатизию, неадекватное сексуальное поведение, следование за воспитателем, крик, ругательства, бессонницу и переедание, в то время как психологические симптомы включают тревогу, депрессию, галлюцинации и иллюзии. Нейропсихиатрические симптомы оцениваются в зависимости от информации, предоставленной лицами, осуществляющими уход, и симптомы, вероятно, будут временными или постоянно изменяющимися. Обнаружено, что две трети пациентов имеют нейропсихиатрические симптомы, когда им поставлен диагноз деменции, 65% в домах престарелых и 70-90% в запущенных состояниях деменции. Нервно-психическим симптомам приписывается важная роль в смертности, смертности и причинах попадания в дом престарелых.
  • Кроме того, нейропсихиатрические симптомы также играют важную роль в качестве нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Это ложится тяжелым бременем на лиц, осуществляющих уход, а не на пациентов, и увеличивает депрессию и тревогу лиц, осуществляющих уход. Специфическая корреляция нейропсихиатрических симптомов пациента с бременем лица, осуществляющего уход, известна как ажитация, депрессия, агрессия, повторяющееся поведение, тревога и расторможенность. Однако существуют различные результаты, связанные с расой, регионом, субъектами и исследователем.
  • Исследование нейропсихиатрических симптомов у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона еще не было тщательным, и даже в Корее еще не проводилось никаких исследований по этому вопросу.
  • Исследователи изучат распространенность нейропсихиатрических симптомов у пациентов с ПРД и нагрузку на лиц, осуществляющих уход.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Третичная клиника в университетской больнице

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых была диагностирована деменция при болезни Паркинсона.
  • Письменное информированное согласие будет получено от пациента (если возможно) или от законного опекуна пациента или другого представителя до начала любых исходных оценок или действий. Даже если пациент не может дать письменное информированное согласие, он должен дать устное согласие на участие в исследовании.
  • Схема приема леводопы, которая регулярно назначалась пациентам в течение 1 месяца до включения в исследование, может быть оптимально подобрана для пациентов в ходе исследования.
  • Пациенты, получавшие другие усилители дофамина, ингибиторы МАО-В или амантадин, должны находиться в стабильном состоянии во время этого исследования.
  • Пациенты, которые принимали другие лекарства в течение 1 месяца до их включения, могут быть включены, если исследователь решит, что эти лекарства не повлияют на результат исследования.
  • Другие лекарства для лечения других заболеваний могут быть назначены по согласованию с лечащим врачом или этими лекарствами.

Критерий исключения:

  • Пациенты, находящиеся под другим исследованием.
  • Пациенты с другими системными заболеваниями, которым необходимо ограничить прием препарата.
  • Пациенты, которые беременны.
  • Участникам не разрешается принимать какие-либо другие лекарства, которые могут повлиять на когнитивную функцию, например, антихолинергические препараты, бензтропин, тригексфенидил и бипериден.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихиатрический инвентарь
Временное ограничение: Базовый уровень
Он собирает информацию о симптомах за последний месяц в 10 областях — бред, галлюцинации, ажитация, депрессия, тревога, восторг, апатия, расторможенность, раздражительность и аберрантное двигательное поведение — с использованием структурированного интервью со знающим информатором.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующая психоневрологическая инвентаризация
Временное ограничение: Через шесть месяцев после лечения ингибитором холинэстеразы
Изменение распространенности психоневрологических симптомов после лечения ингибитором холинэстеразы.
Через шесть месяцев после лечения ингибитором холинэстеразы
Бремя_базового уровня лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Базовый уровень
Бремя лица, осуществляющего уход, определяется опросом бремени (BI) и инвентаризацией бремени лица, осуществляющего уход (CBI).
Базовый уровень
Изменение нагрузки по уходу
Временное ограничение: Через шесть месяцев после лечения ингибитором холинэстеразы
Смена бремени опекуна с использованием той же шкалы (BI и CBI).
Через шесть месяцев после лечения ингибитором холинэстеразы
Двигательная функция_базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
Стадия Хоэна и Яра и унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, часть 3
Базовый уровень
Двигательная функция_изменение
Временное ограничение: Через шесть месяцев после лечения ингибитором холинэстеразы
Стадия Хена и Яра и унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона
Через шесть месяцев после лечения ингибитором холинэстеразы
Общая когнитивная функция_базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
Корейская версия мини-обследования психического статуса, клинической оценки деменции, Barthel и Instrumental ADL
Базовый уровень
Общая когнитивная функция_изменение
Временное ограничение: Через шесть месяцев после лечения ингибитором холинэстеразы
Корейская версия мини-обследования психического статуса, клинической оценки деменции, Barthel и Instrumental ADL
Через шесть месяцев после лечения ингибитором холинэстеразы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Соавторы

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Joong-Seok Kim, MD, The Catholic University of Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Norva100408

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться