- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01102582
Een observationele studie naar de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen bij dementie door de ziekte van Parkinson
2 februari 2015 bijgewerkt door: Joong-Seok Kim, The Catholic University of Korea
Een observatieonderzoek van zes maanden om de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen bij Koreaanse patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken Dementie
- Dementie hangt samen met een verminderde cognitieve functie en ook met gedrags- en psychologische symptomen van dementie (neuropsychiatrisch symptoom, BPSD).
- Neuropsychiatrisch symptoom schrijft een belangrijke rol toe aan mortaliteit, mortaliteit en reden om naar een verpleeghuis te gaan.
- Onderzoek naar neuropsychiatrische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson is nog niet grondig geweest, en er is zelfs nog geen onderzoek naar gedaan in Korea.
- De onderzoekers zullen de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen bij PDD-patiënten en de belasting van de verzorger bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Het is algemeen erkend dat het belang van niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson tijdens de progressie en veel patiënten lijden hieraan. Vooral de verslechtering van de cognitieve functie staat bekend als een cruciale prognostische factor. Volgens een recent vrijgegeven cohortonderzoek gaat de meerderheid van de patiënten door met dementie in een vergevorderd stadium van de ziekte van Parkinson.
- Dementie hangt samen met een verminderde cognitieve functie en ook met gedrags- en psychologische symptomen van dementie (neuropsychiatrisch symptoom, BPSD). Neuropsychiatrisch symptoom bestaande uit abnormaal gedrag en psychologische symptomen: abnormaal gedrag omvat strijdlust, dwalen, agitatie, acathisie, ongepast seksueel gedrag, het volgen van verzorger, schreeuwen, vloeken, slapeloosheid en eetbuien, terwijl psychologische symptomen angst, depressie, hallucinatie en illusie zijn. Neuropsychiatrische symptomen worden beoordeeld op basis van informatie die door zorgverleners wordt verstrekt, en de symptomen zijn waarschijnlijk tijdelijk of veranderen voortdurend. Tweederde van de patiënten blijkt neuropsychiatrische symptomen te hebben wanneer ze de diagnose dementie krijgen, 65% in verpleeghuizen en 70~90% in vergevorderde dementie. Neuropsychiatrisch symptoom schrijft een belangrijke rol toe aan mortaliteit, mortaliteit en reden om naar een verpleeghuis te gaan.
- Bovendien speelt neuropsychiatrisch symptoom ook een belangrijke rol als last voor de zorgverlener. Het legt een zwaardere last op de verzorger dan op de patiënt, en verhoogt depressie en angst bij verzorgers. Een specifieke correlatie tussen het neuropsychiatrische symptoom van de patiënt en de belasting van de verzorger staat bekend als agitatie, depressie, agressie, repetitief gedrag, angst en ontremming. Er zijn echter verschillende resultaten met betrekking tot ras, regio, onderwerpen en onderzoeker.
- Onderzoek naar neuropsychiatrische symptomen bij patiënten met dementie door de ziekte van Parkinson is nog niet grondig geweest, en er is zelfs nog geen onderzoek naar gedaan in Korea.
- De onderzoekers zullen de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen bij PDD-patiënten en de belasting van de verzorger bestuderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 137-701
- The Catholic University of Korea, Yonsei University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De tertiaire kliniek in het academisch ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie dementie door de ziekte van Parkinson is vastgesteld.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënt (indien mogelijk) of van de wettelijke voogd van de patiënt of een andere vertegenwoordiger voorafgaand aan het begin van de nulmetingen of activiteiten. Zelfs als hij geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kan geven, moet de patiënt mondeling instemmen met deelname aan het onderzoek.
- Het regime voor levodopa dat gedurende 1 maand voorafgaand aan de inschrijving regelmatig aan patiënten werd toegediend, kan tijdens het onderzoek optimaal worden aangepast voor de patiënten.
- Patiënten die andere dopamine-versterkers, MAO-B-remmers of amantadine toegediend krijgen, moeten gedurende deze studie stabiel worden gehouden.
- Patiënten die 1 maand andere medicatie gebruikten voordat ze werden ingeschreven, kunnen worden opgenomen als de onderzoeker besluit dat die medicatie het resultaat van de studie niet zal beïnvloeden.
- Andere medicijnen voor de behandeling van andere ziekten kunnen worden toegediend in overleg met de behandelend arts of die medicijnen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een ander onderzoek ondergaan.
- Patiënten met een andere systemische ziekte die beperkt moeten worden voor medicijntoediening.
- Patiënten die zwanger zijn.
- Deelnemers mogen geen andere medicijnen gebruiken die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld anticholinergische medicijnen, benztropine, trihexphenidyl en biperideen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het verzamelt informatie over symptomen van de afgelopen maand in 10 domeinen - wanen, hallucinaties, agitatie, depressie, angst, opgetogenheid, apathie, ontremming, prikkelbaarheid en afwijkend motorisch gedrag - met behulp van een gestructureerd interview met een goed geïnformeerde informant.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Follow-up neuropsychiatrische inventarisatie
Tijdsspanne: Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
|
De verandering van de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen na behandeling met choline-esteraseremmers.
|
Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
|
Verzorger load_baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Belastbaarheid mantelzorger bepaald door Burden Interview(BI) en Caregiver Burden inventory (CBI)
|
Basislijn
|
Verandering last mantelzorger
Tijdsspanne: Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
|
De lastenwisseling van mantelzorger met dezelfde schaal (BI en CBI).
|
Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
|
Motorische functie_baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoehn en Yahr-stadium en Unified Parkinson's disease rating scale, deel 3
|
Basislijn
|
Motorische functie_verandering
Tijdsspanne: Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
|
Hoehn en Yahr stadium en Unified Parkinson's Disease Rating Scale
|
Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
|
Algemene cognitieve functie_baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Koreaanse versie van mini-onderzoek naar mentale toestand, klinische beoordeling van dementie, Barthel en Instrumentele ADL
|
Basislijn
|
Algemene cognitieve functie_verandering
Tijdsspanne: Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
|
De Koreaanse versie van mini-onderzoek naar mentale toestand, klinische beoordeling van dementie, Barthel en Instrumentele ADL
|
Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joong-Seok Kim, MD, The Catholic University of Korea
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aarsland D, Cummings JL, Larsen JP. Neuropsychiatric differences between Parkinson's disease with dementia and Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Feb;16(2):184-91. doi: 10.1002/1099-1166(200102)16:23.0.co;2-k.
- Aarsland D, Bronnick K, Ehrt U, De Deyn PP, Tekin S, Emre M, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in patients with Parkinson's disease and dementia: frequency, profile and associated care giver stress. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jan;78(1):36-42. doi: 10.1136/jnnp.2005.083113. Epub 2006 Jul 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Norva100408
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk