Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie naar de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen bij dementie door de ziekte van Parkinson

2 februari 2015 bijgewerkt door: Joong-Seok Kim, The Catholic University of Korea

Een observatieonderzoek van zes maanden om de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen bij Koreaanse patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken Dementie

  • Dementie hangt samen met een verminderde cognitieve functie en ook met gedrags- en psychologische symptomen van dementie (neuropsychiatrisch symptoom, BPSD).
  • Neuropsychiatrisch symptoom schrijft een belangrijke rol toe aan mortaliteit, mortaliteit en reden om naar een verpleeghuis te gaan.
  • Onderzoek naar neuropsychiatrische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson is nog niet grondig geweest, en er is zelfs nog geen onderzoek naar gedaan in Korea.
  • De onderzoekers zullen de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen bij PDD-patiënten en de belasting van de verzorger bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

  • Het is algemeen erkend dat het belang van niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson tijdens de progressie en veel patiënten lijden hieraan. Vooral de verslechtering van de cognitieve functie staat bekend als een cruciale prognostische factor. Volgens een recent vrijgegeven cohortonderzoek gaat de meerderheid van de patiënten door met dementie in een vergevorderd stadium van de ziekte van Parkinson.
  • Dementie hangt samen met een verminderde cognitieve functie en ook met gedrags- en psychologische symptomen van dementie (neuropsychiatrisch symptoom, BPSD). Neuropsychiatrisch symptoom bestaande uit abnormaal gedrag en psychologische symptomen: abnormaal gedrag omvat strijdlust, dwalen, agitatie, acathisie, ongepast seksueel gedrag, het volgen van verzorger, schreeuwen, vloeken, slapeloosheid en eetbuien, terwijl psychologische symptomen angst, depressie, hallucinatie en illusie zijn. Neuropsychiatrische symptomen worden beoordeeld op basis van informatie die door zorgverleners wordt verstrekt, en de symptomen zijn waarschijnlijk tijdelijk of veranderen voortdurend. Tweederde van de patiënten blijkt neuropsychiatrische symptomen te hebben wanneer ze de diagnose dementie krijgen, 65% in verpleeghuizen en 70~90% in vergevorderde dementie. Neuropsychiatrisch symptoom schrijft een belangrijke rol toe aan mortaliteit, mortaliteit en reden om naar een verpleeghuis te gaan.
  • Bovendien speelt neuropsychiatrisch symptoom ook een belangrijke rol als last voor de zorgverlener. Het legt een zwaardere last op de verzorger dan op de patiënt, en verhoogt depressie en angst bij verzorgers. Een specifieke correlatie tussen het neuropsychiatrische symptoom van de patiënt en de belasting van de verzorger staat bekend als agitatie, depressie, agressie, repetitief gedrag, angst en ontremming. Er zijn echter verschillende resultaten met betrekking tot ras, regio, onderwerpen en onderzoeker.
  • Onderzoek naar neuropsychiatrische symptomen bij patiënten met dementie door de ziekte van Parkinson is nog niet grondig geweest, en er is zelfs nog geen onderzoek naar gedaan in Korea.
  • De onderzoekers zullen de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen bij PDD-patiënten en de belasting van de verzorger bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Yonsei University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De tertiaire kliniek in het academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie dementie door de ziekte van Parkinson is vastgesteld.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënt (indien mogelijk) of van de wettelijke voogd van de patiënt of een andere vertegenwoordiger voorafgaand aan het begin van de nulmetingen of activiteiten. Zelfs als hij geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kan geven, moet de patiënt mondeling instemmen met deelname aan het onderzoek.
  • Het regime voor levodopa dat gedurende 1 maand voorafgaand aan de inschrijving regelmatig aan patiënten werd toegediend, kan tijdens het onderzoek optimaal worden aangepast voor de patiënten.
  • Patiënten die andere dopamine-versterkers, MAO-B-remmers of amantadine toegediend krijgen, moeten gedurende deze studie stabiel worden gehouden.
  • Patiënten die 1 maand andere medicatie gebruikten voordat ze werden ingeschreven, kunnen worden opgenomen als de onderzoeker besluit dat die medicatie het resultaat van de studie niet zal beïnvloeden.
  • Andere medicijnen voor de behandeling van andere ziekten kunnen worden toegediend in overleg met de behandelend arts of die medicijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een ander onderzoek ondergaan.
  • Patiënten met een andere systemische ziekte die beperkt moeten worden voor medicijntoediening.
  • Patiënten die zwanger zijn.
  • Deelnemers mogen geen andere medicijnen gebruiken die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld anticholinergische medicijnen, benztropine, trihexphenidyl en biperideen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
Het verzamelt informatie over symptomen van de afgelopen maand in 10 domeinen - wanen, hallucinaties, agitatie, depressie, angst, opgetogenheid, apathie, ontremming, prikkelbaarheid en afwijkend motorisch gedrag - met behulp van een gestructureerd interview met een goed geïnformeerde informant.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-up neuropsychiatrische inventarisatie
Tijdsspanne: Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
De verandering van de prevalentie van neuropsychiatrische symptomen na behandeling met choline-esteraseremmers.
Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
Verzorger load_baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Belastbaarheid mantelzorger bepaald door Burden Interview(BI) en Caregiver Burden inventory (CBI)
Basislijn
Verandering last mantelzorger
Tijdsspanne: Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
De lastenwisseling van mantelzorger met dezelfde schaal (BI en CBI).
Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
Motorische functie_baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Hoehn en Yahr-stadium en Unified Parkinson's disease rating scale, deel 3
Basislijn
Motorische functie_verandering
Tijdsspanne: Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
Hoehn en Yahr stadium en Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
Algemene cognitieve functie_baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De Koreaanse versie van mini-onderzoek naar mentale toestand, klinische beoordeling van dementie, Barthel en Instrumentele ADL
Basislijn
Algemene cognitieve functie_verandering
Tijdsspanne: Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers
De Koreaanse versie van mini-onderzoek naar mentale toestand, klinische beoordeling van dementie, Barthel en Instrumentele ADL
Zes maanden na behandeling met choline-esteraseremmers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joong-Seok Kim, MD, The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson Dementie

3
Abonneren