Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio osservazionale per la prevalenza dei sintomi neuropsichiatrici nella demenza del morbo di Parkinson

2 febbraio 2015 aggiornato da: Joong-Seok Kim, The Catholic University of Korea

Uno studio osservazionale di sei mesi per indagare sulla prevalenza dei sintomi neuropsichiatrici nei pazienti coreani con demenza da morbo di Parkinson

  • La demenza è correlata alla diminuzione della funzione cognitiva e anche ai sintomi comportamentali e psicologici della demenza (sintomo neuropsichiatrico, BPSD).
  • Il sintomo neuropsichiatrico attribuisce un ruolo importante alla mortalità, alla mortalità e alla causa dell'ingresso in casa di cura.
  • Lo studio sui sintomi neuropsichiatrici nei pazienti con malattia di Parkinson non è stato ancora approfondito e non è stato ancora condotto alcuno studio su questo in Corea.
  • Gli investigatori studieranno la prevalenza dei sintomi neuropsichiatrici nei pazienti con PDD e l'onere del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • È ben riconosciuta l'importanza dei sintomi non motori della malattia di Parkinson durante la sua progressione e molti pazienti ne soffrono. Il deterioramento della funzione cognitiva è particolarmente noto come fattore prognostico cruciale. Secondo uno studio di coorte recentemente pubblicato, la maggior parte dei pazienti soffre di demenza nella malattia di Parkinson avanzata.
  • La demenza è correlata alla diminuzione della funzione cognitiva e anche ai sintomi comportamentali e psicologici della demenza (sintomo neuropsichiatrico, BPSD). Sintomo neuropsichiatrico composto da comportamento anormale e sintomi psicologici: i comportamenti anormali includono combattività, vagabondaggio, agitazione, acatisia, comportamento sessuale inappropriato, seguire il caregiver, urla, imprecazioni, insonnia e abbuffate mentre i sintomi psicologici includono ansia, depressione, allucinazioni e illusione. I sintomi neuropsichiatrici vengono valutati in base alle informazioni fornite dagli operatori sanitari ed è probabile che i sintomi siano temporanei o cambino costantemente. Due terzi dei pazienti presentano sintomi neuropsichiatrici quando vengono diagnosticati come demenza, il 65% nelle case di cura e il 70~90% negli stati di demenza avanzata. Il sintomo neuropsichiatrico attribuisce un ruolo importante alla mortalità, alla mortalità e alla causa dell'ingresso in casa di cura.
  • Inoltre, anche il sintomo neuropsichiatrico svolge un ruolo importante come onere del caregiver. Dà un onere maggiore al caregiver piuttosto che ai pazienti e aumenta la depressione e l'ansia dei caregiver. La correlazione specifica tra il sintomo neuropsichiatrico del paziente e il carico del caregiver è nota come agitazione, depressione, aggressività, comportamento ripetitivo, ansia e disinibizione. Ci sono, tuttavia, vari risultati relativi a razza, regione, soggetti e investigatore.
  • Lo studio sui sintomi neuropsichiatrici nei pazienti con demenza del morbo di Parkinson non è stato ancora approfondito e non è stato ancora condotto alcuno studio su questo in Corea.
  • Gli investigatori studieranno la prevalenza dei sintomi neuropsichiatrici nei pazienti con PDD e l'onere del caregiver.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Yonsei University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La clinica terziaria nell'ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata la demenza del morbo di Parkinson.
  • Il consenso informato scritto sarà ottenuto dal paziente (se possibile) o dal tutore legale del paziente o altro rappresentante prima di iniziare qualsiasi valutazione o attività di base. Anche se impossibilitato a fornire il consenso informato scritto, il paziente deve acconsentire verbalmente alla partecipazione allo studio.
  • Il regime per la levodopa somministrato regolarmente ai pazienti per 1 mese prima dell'arruolamento può essere adattato in modo ottimale per i pazienti durante l'indagine.
  • I pazienti con altri potenziatori della dopamina, inibitori MAO-B o amantadina somministrati devono essere mantenuti in uno stato stabile durante questo studio.
  • I pazienti che hanno assunto altri farmaci per 1 mese prima di essere arruolati possono essere inclusi se lo sperimentatore decide che tali farmaci non influiranno sul risultato dello studio.
  • Altri farmaci per il trattamento di altre malattie possono essere somministrati previa discussione con il medico responsabile o tali farmaci.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono sotto altri studi.
  • Pazienti con altre malattie sistemiche che devono essere limitate per la somministrazione del farmaco.
  • Pazienti in gravidanza.
  • I partecipanti non sono autorizzati ad assumere altri farmaci che possono influenzare la funzione cognitiva, ad esempio farmaci anticolinergici, benztropina, triesfenidile e biperidene.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Linea di base
Raccoglie informazioni sui sintomi durante l'ultimo mese in 10 domini: deliri, allucinazioni, agitazione, depressione, ansia, euforia, apatia, disinibizione, irritabilità e comportamenti motori aberranti, utilizzando un'intervista strutturata con un informatore esperto.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario neuropsichiatrico di follow-up
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il trattamento con l'inibitore della colina esterasi
Il cambiamento di prevalenza dei sintomi neuropsichiatrici dopo il trattamento con inibitori della colina esterasi.
Sei mesi dopo il trattamento con l'inibitore della colina esterasi
Carico del caregiver_baseline
Lasso di tempo: Linea di base
L'onere del caregiver determinato da Burden Interview (BI) e Caregiver Burden Inventory (CBI)
Linea di base
Cambiamento del carico del caregiver
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il trattamento con l'inibitore della colina esterasi
Il cambiamento di onere del caregiver utilizzando la stessa scala (BI e CBI).
Sei mesi dopo il trattamento con l'inibitore della colina esterasi
Funzione motoria_linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Stadio di Hoehn e Yahr e scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata, parte 3
Linea di base
Funzione motore_modifica
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il trattamento con l'inibitore della colina esterasi
Stadio di Hoehn e Yahr e scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Sei mesi dopo il trattamento con l'inibitore della colina esterasi
Funzione cognitiva generale_linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
La versione coreana del mini esame dello stato mentale, valutazione della demenza clinica, Barthel e ADL strumentale
Linea di base
Funzione cognitiva generale_cambiamento
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il trattamento con l'inibitore della colina esterasi
La versione coreana del mini esame dello stato mentale, valutazione della demenza clinica, Barthel e ADL strumentale
Sei mesi dopo il trattamento con l'inibitore della colina esterasi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Collaboratori

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joong-Seok Kim, MD, The Catholic University of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Norva100408

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi