Havaintotutkimus neuropsykiatristen oireiden esiintyvyydestä Parkinsonin taudin dementiassa
maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Joong-Seok Kim, The Catholic University of Korea
Kuuden kuukauden havaintotutkimus neuropsykiatristen oireiden esiintyvyyden tutkimiseksi korealaisilla Parkinsonin taudin dementiapotilailla
- Dementia korreloi heikentyneen kognitiivisen toiminnan sekä dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden kanssa (neuropsykiatrinen oire, BPSD).
- Neuropsykiatriset oireet antavat tärkeän roolin kuolleisuuteen, kuolleisuuteen ja hoitoon pääsyyn.
- Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden neuropsykiatrisista oireista ei ole vielä tehty perusteellista tutkimusta, eikä tästä ole vielä edes tehty tutkimusta Koreassa.
- Tutkijat selvittävät neuropsykiatristen oireiden esiintyvyyttä PDD-potilailla ja hoitajan taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- On hyvin tunnettua, että Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden merkitys sen etenemisen aikana ja monet potilaat kärsivät tästä. Kognitiivisten toimintojen heikkeneminen tunnetaan erityisen tärkeänä ennustetekijänä. Äskettäin julkaistun kohorttitutkimuksen mukaan suurin osa potilaista käy läpi dementian edenneen Parkinsonin taudin yhteydessä.
- Dementia korreloi heikentyneen kognitiivisen toiminnan sekä dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden kanssa (neuropsykiatrinen oire, BPSD). Epänormaalista käytöksestä ja psykologisista oireista koostuva neuropsykiatrinen oire: epänormaalia käyttäytymistä ovat kamppailu, vaeltaminen, kiihtyneisyys, akatisia, sopimaton seksuaalinen käyttäytyminen, hoitajan seuraaminen, huutaminen, kiroilu, unettomuus ja ahmiminen, kun taas psyykkisiä oireita ovat ahdistus, masennus, hallusinaatiot ja illuusio. Neuropsykiatriset oireet arvioidaan hoitajien antamien tietojen perusteella, ja oireet ovat todennäköisesti tilapäisiä tai muuttuvat jatkuvasti. Kahdella kolmasosalla potilaista havaitaan neuropsykiatrisia oireita, kun heillä on diagnosoitu dementia, 65 %:lla hoitokodissa ja 70-90 %:lla edenneessä dementiatilassa. Neuropsykiatriset oireet antavat tärkeän roolin kuolleisuuteen, kuolleisuuteen ja hoitoon pääsyyn.
- Sitä paitsi neuropsykiatrisilla oireilla on myös tärkeä rooli hoitajan taakana. Se rasittaa enemmän hoitajaa kuin potilaita ja lisää hoitajien masennusta ja ahdistusta. Erityinen korrelaatio potilaan neuropsykiatristen oireiden ja hoitajan taakan kanssa tunnetaan kiihtyneisyyden, masennuksen, aggressiivisuuden, toistuvan käytöksen, ahdistuneisuuden ja estokyvyn välillä. On kuitenkin olemassa erilaisia rotuun, alueeseen, aiheisiin ja tutkijaan liittyviä tuloksia.
- Parkinsonin taudin dementiapotilaiden neuropsykiatrisista oireista ei ole vielä tehty perusteellista tutkimusta, eikä tästä ole vielä edes tehty tutkimusta Koreassa.
- Tutkijat selvittävät neuropsykiatristen oireiden esiintyvyyttä PDD-potilailla ja hoitajan taakkaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- The Catholic University of Korea, Yonsei University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Korkea-asteen klinikka yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin taudin dementia.
- Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan potilaalta (jos mahdollista) tai potilaan huoltajalta tai muulta edustajalta ennen perusarviointien tai -toimintojen aloittamista. Vaikka potilaan ei pystyisi antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, hänen on suostuttava tutkimukseen osallistumiseen suullisesti.
- Levodopa-hoito-ohjelma, jota annettiin potilaille säännöllisesti kuukauden ajan ennen ilmoittautumista, voidaan mukauttaa optimaalisesti potilaiden mukaan tutkimuksen aikana.
- Potilaiden, joille annetaan muuta dopamiinin tehostajaa, MAO-B:n estäjää tai amantadiinia, tila tulee säilyttää vakaana tämän tutkimuksen aikana.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet muita lääkkeitä 1 kuukauden ennen ilmoittautumista, voidaan ottaa mukaan, jos tutkija päättää, etteivät nämä lääkkeet vaikuta tutkimuksen tulokseen.
- Muita lääkkeitä toisen sairauden hoitoon voidaan antaa neuvotellen asiasta vastaavan lääkärin tai kyseisten lääkkeiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat muun tutkimuksen kohteena.
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia ja joiden lääkkeiden antamista on rajoitettava.
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Osallistujat eivät saa ottaa muita kognitiivisiin toimintoihin vaikuttavia lääkkeitä, kuten antikolinergisiä lääkkeitä, bentstropiinia, triheksfenidyyliä ja biperideeniä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se kerää tietoa oireista kuluneen kuukauden ajalta 10 osa-alueelta – harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys, masennus, ahdistuneisuus, riemu, apatia, estoton, ärtyneisyys ja poikkeava motorinen käyttäytyminen – käyttämällä jäsenneltyä haastattelua asiantuntevan informantin kanssa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrinen seuranta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta koliiniesteraasi-inhibiittorihoidon jälkeen
|
Neuropsykiatristen oireiden esiintyvyyden muutos koliiniesteraasi-inhibiittorihoidon jälkeen.
|
Kuusi kuukautta koliiniesteraasi-inhibiittorihoidon jälkeen
|
|
Omaishoitajan taakka_perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huoltajan taakka Burden Interview (BI) ja Caregiver Burden inventory (CBI) perusteella
|
Perustaso
|
|
Omaishoitajan taakan muutos
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta koliiniesteraasi-inhibiittorihoidon jälkeen
|
Omaishoitajan taakkamuutos samalla asteikolla (BI ja CBI).
|
Kuusi kuukautta koliiniesteraasi-inhibiittorihoidon jälkeen
|
|
Moottoritoiminto_perusviiva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoehnin ja Yahrin vaiheen ja Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko, osa 3
|
Perustaso
|
|
Moottorin toiminto_muutos
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta koliiniesteraasi-inhibiittorihoidon jälkeen
|
Hoehnin ja Yahrin vaihe ja yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
|
Kuusi kuukautta koliiniesteraasi-inhibiittorihoidon jälkeen
|
|
Yleinen kognitiivinen toiminto_perusviiva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korean versio mielentilatutkimuksesta, kliinisestä dementiaarviosta, Barthelista ja instrumentaalisesta ADL:stä
|
Perustaso
|
|
Yleinen kognitiivinen toimintomuutos
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta koliiniesteraasi-inhibiittorihoidon jälkeen
|
Korean versio mielentilatutkimuksesta, kliinisestä dementiaarviosta, Barthelista ja instrumentaalisesta ADL:stä
|
Kuusi kuukautta koliiniesteraasi-inhibiittorihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joong-Seok Kim, MD, The Catholic University of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aarsland D, Cummings JL, Larsen JP. Neuropsychiatric differences between Parkinson's disease with dementia and Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Feb;16(2):184-91. doi: 10.1002/1099-1166(200102)16:23.0.co;2-k.
- Aarsland D, Bronnick K, Ehrt U, De Deyn PP, Tekin S, Emre M, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in patients with Parkinson's disease and dementia: frequency, profile and associated care giver stress. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jan;78(1):36-42. doi: 10.1136/jnnp.2005.083113. Epub 2006 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Norva100408
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .