Um estudo observacional para a prevalência de sintomas neuropsiquiátricos na demência da doença de Parkinson
2 de fevereiro de 2015 atualizado por: Joong-Seok Kim, The Catholic University of Korea
Um estudo observacional de seis meses para investigar a prevalência de sintomas neuropsiquiátricos em pacientes coreanos com demência da doença de Parkinson
- A demência se correlaciona com a diminuição da função cognitiva e também com os sintomas comportamentais e psicológicos da demência (sintoma neuropsiquiátrico, BPSD).
- O sintoma neuropsiquiátrico atribui um papel importante para mortalidade, mortalidade e causa para entrar em uma casa de repouso.
- O estudo sobre os sintomas neuropsiquiátricos em pacientes com doença de Parkinson ainda não foi completo, e ainda não houve nenhum estudo sobre isso na Coréia.
- Os investigadores estudarão a prevalência de sintomas neuropsiquiátricos em pacientes com PDD e a sobrecarga do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- É bem reconhecida a importância dos sintomas não motores da doença de Parkinson durante sua progressão e muitos pacientes sofrem com isso. A deterioração da função cognitiva é especialmente conhecida como um fator prognóstico crucial. De acordo com um estudo de coorte divulgado recentemente, a maioria dos pacientes passa por demência na doença de Parkinson avançada.
- A demência se correlaciona com a diminuição da função cognitiva e também com os sintomas comportamentais e psicológicos da demência (sintoma neuropsiquiátrico, BPSD). Sintoma neuropsiquiátrico composto por comportamento anormal e sintomas psicológicos: comportamentos anormais incluem combatividade, perambulação, agitação, acatisia, comportamento sexual inadequado, seguir o cuidador, gritos, xingamentos, insônia e compulsão alimentar enquanto os sintomas psicológicos incluem ansiedade, depressão, alucinação e ilusão. O sintoma neuropsiquiátrico é avaliado dependendo das informações fornecidas pelos cuidadores, e os sintomas provavelmente são temporários ou mudam constantemente. Dois terços dos pacientes apresentam sintomas neuropsiquiátricos quando diagnosticados como demência, 65% em asilos e 70~90% em estados avançados de demência. O sintoma neuropsiquiátrico atribui um papel importante para mortalidade, mortalidade e causa para entrar em uma casa de repouso.
- Além disso, os sintomas neuropsiquiátricos também desempenham um papel importante como sobrecarga do cuidador. Dá uma carga mais pesada ao cuidador do que aos pacientes e aumenta a depressão e a ansiedade dos cuidadores. A correlação específica com o sintoma neuropsiquiátrico do paciente com a sobrecarga do cuidador é conhecida como agitação, depressão, agressividade, comportamento repetitivo, ansiedade e desinibição. Existem, no entanto, vários resultados relacionados à raça, região, sujeitos e investigador.
- O estudo sobre os sintomas neuropsiquiátricos em pacientes com demência da doença de Parkinson ainda não foi completo, e ainda não houve nenhum estudo sobre isso na Coréia.
- Os investigadores estudarão a prevalência de sintomas neuropsiquiátricos em pacientes com PDD e a sobrecarga do cuidador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- The Catholic University of Korea, Yonsei University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A clínica terciária em hospital universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com demência da doença de Parkinson.
- O consentimento informado por escrito será obtido do paciente (se possível) ou do tutor legal do paciente ou outro representante antes de iniciar qualquer avaliação ou atividade de linha de base. Mesmo que não possa fornecer consentimento informado por escrito, o paciente deve concordar verbalmente em participar do estudo.
- O regime de levodopa que foi administrado regularmente aos pacientes por 1 mês antes da inscrição pode ser ajustado de forma ideal para os pacientes durante a investigação.
- Pacientes com outro intensificador de dopamina, inibidor de MAO-B ou Amantadina administrados devem ser mantidos em estado estável durante este estudo.
- Os pacientes que tomaram outros medicamentos por 1 mês antes de serem inscritos podem ser incluídos se o investigador decidir que esses medicamentos não afetarão o resultado do estudo.
- Outros medicamentos para o tratamento de outras doenças podem ser administrados em discussão com o médico responsável ou esses medicamentos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão sob outro estudo.
- Pacientes com outras doenças sistêmicas que serão limitadas para administração de medicamentos.
- Pacientes grávidas.
- Os participantes não estão autorizados a tomar qualquer outro medicamento que possa afetar a função cognitiva, por exemplo, medicamentos anticolinérgicos, benzotropina, trihexfenidil e biperideno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário neuropsiquiátrico
Prazo: Linha de base
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Ele coleta informações sobre sintomas durante o último mês em 10 domínios - delírios, alucinações, agitação, depressão, ansiedade, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade e comportamentos motores aberrantes - usando uma entrevista estruturada com um informante experiente.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário neuropsiquiátrico de acompanhamento
Prazo: Seis meses após tratamento com inibidor de colina esterase
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A mudança na prevalência de sintomas neuropsiquiátricos após o tratamento com inibidores da colina esterase.
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Seis meses após tratamento com inibidor de colina esterase
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Cuidador load_baseline
Prazo: Linha de base
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A sobrecarga do cuidador determinada por Burden Interview (BI) e Caregiver Burden Inventory (CBI)
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Linha de base
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Mudança de carga do cuidador
Prazo: Seis meses após tratamento com inibidor de colina esterase
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A mudança de sobrecarga do cuidador usando a mesma escala (BI e CBI).
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Seis meses após tratamento com inibidor de colina esterase
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Função motora_baseline
Prazo: Linha de base
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Estágio de Hoehn e Yahr e escala unificada de avaliação da doença de Parkinson, parte 3
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Linha de base
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Função motora_mudança
Prazo: Seis meses após tratamento com inibidor de colina esterase
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Estágio de Hoehn e Yahr e Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
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Seis meses após tratamento com inibidor de colina esterase
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Função cognitiva geral_baseline
Prazo: Linha de base
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A versão coreana do mini exame do estado mental, avaliação clínica da demência, Barthel e AVD instrumental
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Linha de base
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Função cognitiva geral_mudança
Prazo: Seis meses após tratamento com inibidor de colina esterase
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A versão coreana do mini exame do estado mental, avaliação clínica da demência, Barthel e AVD instrumental
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Seis meses após tratamento com inibidor de colina esterase
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joong-Seok Kim, MD, The Catholic University of Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aarsland D, Cummings JL, Larsen JP. Neuropsychiatric differences between Parkinson's disease with dementia and Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2001 Feb;16(2):184-91. doi: 10.1002/1099-1166(200102)16:23.0.co;2-k.
- Aarsland D, Bronnick K, Ehrt U, De Deyn PP, Tekin S, Emre M, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in patients with Parkinson's disease and dementia: frequency, profile and associated care giver stress. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jan;78(1):36-42. doi: 10.1136/jnnp.2005.083113. Epub 2006 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Norva100408
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