アメリカインディアンの禁煙
アメリカ・インディアンの文化に合わせた禁煙
アメリカ先住民とアラスカ先住民 (AI/AN) は、米国の主要な人種/民族グループの中で最も喫煙率が高く、40% から 50% に近づいています。1-3 さらに、この十分なサービスを受けていない人々の禁煙率と禁煙率は非常に低いです。 AI/AN の喫煙による死亡率は、他の民族グループの中で最も高いだけでなく、2 倍にもなっています4。 現在まで、AI/AN 喫煙者の禁煙を促す方法に焦点を当てた研究はほとんどなく、ランダム化臨床試験もありません。 文化に合わせた効果的な禁煙プログラムが切実に必要とされています。5、 6 私たちは、中西部の 2 つの施設 (カンザス州とオクラホマ州) で実施される 2 群のグループ無作為化臨床試験を提案します。
私たちは、コミュニティベースの参加型研究手法を使用した「Allnations Breath of Life」(ANBL)禁煙プログラムの創設を通じて、これらの問題に取り組み始めました。 ANBL はグループベースであり、すべてのプログラム コンポーネントにおいて文化に配慮しています。 この研究では、多くの AI/AN の間でのタバコの神聖な役割と、娯楽目的の喫煙についても取り上げながら、文化が AI/AN の禁煙にどのように影響するかを認識しています。 私たちのパイロット研究では、ベースラインから 6 か月後の禁煙率が 30% であったのに対し、他の公表された研究では禁煙率が 8 ~ 10% であり、AI/AN 喫煙者の喫煙を減らすことが期待できることが示されました。
提案された研究の参加者全員に薬物療法(例:薬物療法)が提供されます。 バレニクリン、ブプロピオン、または NRT)は、その後、文化に合わせた「Allnations Breath of Life」プログラム(ANBL)またはノンテイラード(NT. ANBL は、対面でのグループ セッションと個別の電話で構成されます。 私たちは ANBL のパイロット研究を成功裏に実施し、非常に有望な結果を発見しました。 ベースラインから 6 か月後に、すべての参加者の喫煙状況と継続的な禁酒状況が評価されます。 施設ごとに 28 グループ (グループあたり 8 人の喫煙者) を ANBL または NT に無作為に割り付け、合計サンプル サイズは 448 人の AI/AN 喫煙者となります。
この研究は、AI/AN向けの文化に合わせた禁煙プログラムの有効性を調べる最初の対照試験である。 私たちは、オクラホマ州の AI/AN 同僚と協力して、AI/AN 喫煙者への広範な導入と最終的な影響の可能性を高めるために、文化に合わせて持続可能な介入を設計し、試験的に成功させました。 この集団では喫煙率が最も高いため、介入が成功した場合、潜在的な健康への影響は重大です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma College of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 自宅の住所と電話番号がある
- すべての研究コンポーネントに積極的に参加する
- 6ヶ月間のフォローを希望します
- 生涯で少なくとも100本のタバコを吸った
- 現在喫煙者
- アメリカインディアンまたはアラスカ先住民
除外基準:
- 今後 24 か月以内に州を離れる予定がある
- 妊娠中、授乳中、または今後 4 か月以内に妊娠を予定している。
- 検査後に医学的に不適格
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オール・ネイションズ・ブレス・オブ・ライフ (ANBL)
提案された研究の参加者全員に薬物療法(例:薬物療法)が提供されます。
バレニクリン、ブプロピオン、または NRT)は、その後、文化的に調整された「Allnations Breath of Life」プログラム(ANBL)または非調整プログラム(NT)のいずれかにランダムに割り当てられました。
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ANBL は、対面でのグループ セッションと個別の電話で構成されます。
私たちは ANBL のパイロット研究を成功裏に実施し、非常に有望な結果を発見しました。
ベースラインから 6 か月後および 12 か月後に、すべての参加者の喫煙状況と禁煙率が評価されます。
研究の参加者全員に薬物療法(例:薬物療法)が提供されます。
バレニクリン、ブプロピオン、または NRT)
他の名前:
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実験的:未仕立て(NT)
提案された研究の参加者全員に薬物療法(例:薬物療法)が提供されます。
バレニクリン、ブプロピオン、または NRT)は、その後、文化的に調整された「Allnations Breath of Life」プログラム(ANBL)または非調整プログラム(NT)のいずれかにランダムに割り当てられました。
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研究の参加者全員に薬物療法(例:薬物療法)が提供されます。
バレニクリン、ブプロピオン、または NRT)
他の名前:
この非オーダーメイド介入には、すべての参加者に対する上記の医薬品の投与と、アメリカ先住民コミュニティと緊密に連携し、インディアンの文化、価値観、伝統を尊重してきた非アメリカ先住民カウンセラーによる的を絞ったカウンセリングが含まれます。
したがって、私たちの介入には、禁煙に関する現在の「ベストプラクティス」推奨事項が含まれています。
ベースラインから 6 か月後および 12 か月後に、すべての参加者の喫煙状況と禁煙率が評価されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 日間ポイント有病率 6 か月間禁煙
時間枠:6ヵ月
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研究の主な結果は、唾液コチニンで検証された7日間ポイント有病率、6ヵ月時点での禁煙(過去7日間に少なくとも一部のタバコを喫煙しましたか?)でした。
レスポンダーのみの分析を使用します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Won Choi, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11862
- R01CA141618 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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