아메리칸 인디언의 금연
아메리칸 인디언을 위한 문화 맞춤형 금연
아메리칸 인디언과 알래스카 원주민(AI/AN)은 미국의 주요 인종/민족 그룹 중 흡연율이 가장 높으며 40%에서 50%에 달합니다.1-3 또한, 이 소외된 인구는 금연 및 금욕 비율이 매우 낮습니다. AI/AN의 흡연으로 인한 사망률은 다른 인종 그룹에 비해 가장 높을 뿐만 아니라 두 배입니다.4 현재까지 AI/AN 흡연자 사이에서 금연을 장려하는 방법에 초점을 맞춘 연구는 거의 없으며 무작위 임상 시험도 없습니다. 효과적이고 문화적으로 맞춤화된 금연 프로그램이 절실히 필요합니다.5, 6 우리는 중서부(캔자스와 오클라호마)의 2개 사이트에서 실시할 2군, 그룹 무작위 임상 시험을 제안합니다.
우리는 커뮤니티 기반 참여 연구 방법을 사용하여 "All Nations Breath of Life"(ANBL) 금연 프로그램을 만들어 이러한 문제를 해결하기 시작했습니다. ANBL은 그룹 기반이며 모든 프로그램 구성 요소에서 문화적으로 민감합니다. 그것은 많은 AI/AN 사이에서 담배의 신성한 역할과 문화가 AI/AN 사이의 금연에 어떻게 영향을 미치는지 인식하면서 여전히 기분전환용 흡연을 다루고 있습니다. 우리의 파일럿 연구는 AI/AN 흡연자의 담배 흡연 감소 가능성을 보여줍니다. 다른 발표된 연구의 금연률은 8-10%에 비해 기준 후 6개월에 금연률은 30%입니다.
제안된 연구의 모든 참가자에게 약물 요법(예: Varenicline 또는 Bupropion 또는 NRT)를 문화적으로 맞춤화된 "All Nations Breath of Life" 프로그램(ANBL) 또는 Nontailored(NT. ANBL은 대면 그룹 세션과 개별 전화 통화로 구성됩니다. 우리는 ANBL에 대한 파일럿 연구를 성공적으로 수행했으며 매우 유망한 결과를 발견했습니다. 기준선 이후 6개월에 모든 참가자는 흡연 상태 및 지속적인 금욕에 대해 평가됩니다. 총 448명의 AI/AN 흡연자 샘플 크기에 대해 사이트당 28개 그룹(그룹당 8개 흡연자)을 ANBL 또는 NT로 무작위 배정합니다.
이 연구는 AI/AN에 대한 문화적으로 맞춤화된 금연 프로그램의 효능을 조사하기 위한 최초의 통제 시험입니다. 오클라호마에 있는 AI/AN 동료들과 협력하여 우리는 AI/AN 흡연자들 사이에서 광범위한 채택과 궁극적인 영향을 위한 잠재력을 향상시키기 위해 문화적으로 맞춤화되고 지속 가능하도록 중재를 설계하고 성공적으로 시범 운영했습니다. 개입이 성공하면 이 집단에서 흡연율이 가장 높기 때문에 잠재적인 건강 영향이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma College of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 집 주소와 전화번호가 있어야 합니다.
- 모든 연구 구성 요소에 기꺼이 참여
- 6개월 동안 지켜볼 의향
- 평생 최소 100개비의 담배를 피웠다
- 현재 흡연자
- 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민
제외 기준:
- 향후 24개월 이내에 주를 떠날 계획
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 향후 4개월 이내에 임신할 계획입니다.
- 심사 후 의학적으로 부적격
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만국생명의 숨결(ANBL)
제안된 연구의 모든 참가자에게 약물 요법(예:
Varenicline, Bupropion 또는 NRT)는 문화적으로 맞춤화된 "All Nations Breath of Life" 프로그램(ANBL) 또는 Nontailored 프로그램(NT)으로 무작위 배정됩니다.
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ANBL은 대면 그룹 세션과 개별 전화 통화로 구성됩니다.
우리는 ANBL에 대한 파일럿 연구를 성공적으로 수행했으며 매우 유망한 결과를 발견했습니다.
기준선 이후 6개월 및 12개월에 모든 참가자는 흡연 상태 및 금연에 대해 평가됩니다.
연구의 모든 참가자에게 약물 요법(예:
바레니클린, 부프로피온 또는 NRT)
다른 이름들:
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실험적: 비맞춤형(NT)
제안된 연구의 모든 참가자에게 약물 요법(예:
Varenicline, Bupropion 또는 NRT)는 문화적으로 맞춤화된 "All Nations Breath of Life" 프로그램(ANBL) 또는 Nontailored 프로그램(NT)으로 무작위 배정됩니다.
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연구의 모든 참가자에게 약물 요법(예:
바레니클린, 부프로피온 또는 NRT)
다른 이름들:
비맞춤형 개입에는 모든 참가자에게 위에 나열된 의약품과 아메리칸 인디언 커뮤니티와 긴밀히 협력하고 인디언의 문화, 가치 및 전통을 존중하는 비아메리카 인디언 상담사가 제공하는 표적 상담이 포함됩니다.
따라서 우리의 개입에는 금연에 대한 현재의 "모범 사례" 권장 사항이 포함됩니다.
기준선 이후 6개월 및 12개월에 모든 참가자는 흡연 상태 및 금연에 대해 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 시점 유병률 6개월 동안 금연
기간: 6 개월
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연구의 1차 결과는 6개월째 타액 코티닌 검증 7일 포인트 유병률 흡연 금주였습니다(지난 7일 동안 담배의 일부 이상을 피웠습니까?).
응답자 전용 분석을 사용합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Won Choi, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11862
- R01CA141618 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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