局所ステロイドクリームによる包茎の治療 - 二重盲検無作為化プラセボ対照試験
2010年4月20日 更新者：University of Oulu
局所ステロイドクリームによる包茎の治療 - 98人の少年における二重盲検、無作為化、プラセボ対照研究
ここ数年、割礼の代わりに包皮包皮の非伸縮性に対する効果的な治療法として、ステロイド外用クリームが提案されてきました。
この研究の目的は、二重盲検無作為化プラセボ対照研究において、中程度の強力なステロイドクリームの治療結果の有効性、安全性、および持続性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド、90029
- 募集
- Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
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コンタクト：
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
- 電話番号：+358 8 315 2011
- メール：johanna.rattya@ppshp.fi
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主任研究者：
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 治療を必要とする非伸縮性の包皮
除外基準:
- 6歳未満、手術歴または包茎のステロイド治療歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モメタゾンフロエートクリーム
研究対象は、包皮包皮の外科的治療のために小児外科外来に紹介された連続した患者である。
研究患者は無作為にモメタゾンクリームまたはプラセボのいずれかに割り付けられました
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研究用クリームは 1 日 1 回、4 ～ 8 週間塗布されました。
他の名前：
研究用クリームを 4 ～ 8 週間、1 日 1 回塗布
他の名前：
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プラセボコンパレーター：保湿剤
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研究用クリームは 1 日 1 回、4 ～ 8 週間塗布されました。
他の名前：
研究用クリームを 4 ～ 8 週間、1 日 1 回塗布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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包皮の伸縮性
時間枠：4～16週間
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4～16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月20日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1212 (Copenhagen University)
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