- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01108198
Fimoosin hoito paikallisella steroidivoiteella - kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
tiistai 20. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University of Oulu
Fimoosin hoito paikallisella steroidivoiteella - kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus 98 pojalla
Viime vuosina paikallisesti käytettävien steroidivoiteiden on ehdotettu olevan tehokas hoito ei-sisäänvetyvälle esinahalle ympärileikkauksen sijaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keskitehoisen steroidivoiteen tehoa, turvallisuutta ja hoitotulosten pysyvyyttä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90029
- Rekrytointi
- Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
-
Ottaa yhteyttä:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
- Puhelinnumero: +358 8 315 2011
- Sähköposti: johanna.rattya@ppshp.fi
-
Päätutkija:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-sisäänvedettävissä oleva esinahka, joka vaatii hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 6-vuotias, aiempi leikkaus tai steroidihoito fimoosin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: mometasonifuroaattivoide
Tutkimuspotilaalla oli peräkkäisiä potilaita, jotka lähetettiin lastenkirurgian poliklinikalle ei-vedettävän esinahan kirurgiseen hoitoon.
Tutkimuspotilaat satunnaistettiin saamaan joko mometasonivoidetta tai lumelääkettä
|
Tutkimusvoidetta levitettiin kerran päivässä 4-8 viikon ajan.
Muut nimet:
tutkimusvoidetta levitettiin kerran päivässä 4-8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kosteusvoide
|
Tutkimusvoidetta levitettiin kerran päivässä 4-8 viikon ajan.
Muut nimet:
tutkimusvoidetta levitettiin kerran päivässä 4-8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Esinahan sisäänvedettävyys
Aikaikkuna: 4-16 viikkoa
|
4-16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1212 (Copenhagen University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .