Léčba fimózy topickým steroidním krémem – dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie
20. dubna 2010 aktualizováno: University of Oulu
Léčba fimózy topickým steroidním krémem – dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie u 98 chlapců
Během posledních let byly lokální steroidní krémy navrženy jako účinná léčba nestahovatelné předkožky namísto obřízky.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost, bezpečnost a perzistenci výsledků léčby středně účinným steroidním krémem ve dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, 90029
- Nábor
- Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
-
Kontakt:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
- Telefonní číslo: +358 8 315 2011
- E-mail: johanna.rattya@ppshp.fi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nestahovací předkožka vyžadující ošetření
Kritéria vyloučení:
- věk do šesti let, předchozí operace nebo léčba fimózy steroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: mometason furoátový krém
Studovaný pacient po sobě jdoucí pacienti, kteří byli odesláni do ambulance dětské chirurgie k chirurgickému ošetření nestahovatelné předkožky.
Pacienti ve studii byli randomizováni do skupiny s mometasonovým krémem nebo placebem
|
Studijní krém byl aplikován jednou denně po dobu 4-8 týdnů.
Ostatní jména:
studijní krém byl aplikován jednou denně po dobu 4 až 8 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: zvlhčovač
|
Studijní krém byl aplikován jednou denně po dobu 4-8 týdnů.
Ostatní jména:
studijní krém byl aplikován jednou denně po dobu 4 až 8 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stahovatelnost předkožky
Časové okno: 4-16 týdnů
|
4-16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1212 (Copenhagen University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .