Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af phimosis med topisk steroidcreme - Dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse

20. april 2010 opdateret af: University of Oulu

Behandling af phimosis med topisk steroidcreme - Dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse hos 98 drenge

I løbet af de sidste år er topiske steroidcremer blevet foreslået at være effektiv behandling af forhud, der ikke kan trækkes tilbage i stedet for omskæring.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten, sikkerheden og persistensen af ​​behandlingsresultater af en medium potent steroidcreme i et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret studie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • Rekruttering
        • Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-udtrækkelig forhud, der kræver behandling

Ekskluderingskriterier:

  • alder under seks år, tidligere operation eller steroidbehandling for phimosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mometasonfuroatcreme
Undersøgelsen patienten konsekutive patienter, der blev henvist til ambulatorium for pædiatrisk kirurgi for kirurgisk behandling af ikke-trækkelig forhud. Studiepatienterne blev randomiseret til at have enten mometasoncreme eller placebo
Medicin: Mometasonfuroatcreme
Studiecreme blev påført én gang dagligt i 4-8 uger.
Andre navne:
  • Elocon
  • topisk steroidcreme
Medicin: fugtgivende creme
studiecreme blev påført én gang om dagen i 4 til 8 uger
Andre navne:
  • Novalan
Placebo komparator: fugtighedscreme
Medicin: Mometasonfuroatcreme
Studiecreme blev påført én gang dagligt i 4-8 uger.
Andre navne:
  • Elocon
  • topisk steroidcreme
Medicin: fugtgivende creme
studiecreme blev påført én gang om dagen i 4 til 8 uger
Andre navne:
  • Novalan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indtrækbarhed af forhud
Tidsramme: 4-16 uger
4-16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2010

Først opslået (Skøn)

21. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1212 (Copenhagen University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner