Leczenie stulejki kremem steroidowym do stosowania miejscowego — randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą
20 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: University of Oulu
Leczenie stulejki miejscowym kremem steroidowym — podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z udziałem 98 chłopców
W ostatnich latach sugerowano, że miejscowe kremy steroidowe są skutecznym sposobem leczenia niecofającego się napletka zamiast obrzezania.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i trwałości wyników leczenia kremem steroidowym o średniej mocy w podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90029
- Rekrutacyjny
- Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
-
Kontakt:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
- Numer telefonu: +358 8 315 2011
- E-mail: johanna.rattya@ppshp.fi
-
Główny śledczy:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieodsuwający się napletek wymagający leczenia
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej sześciu lat, poprzednia operacja lub leczenie sterydami stulejki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: krem z furoinianem mometazonu
Badaniem objęto kolejnych pacjentów, którzy zostali skierowani do Poradni Chirurgii Dziecięcej w celu chirurgicznego leczenia niecofającego się napletka.
Pacjenci biorący udział w badaniu zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej krem mometazonu lub placebo
|
Badany krem stosowano raz dziennie przez 4-8 tygodni.
Inne nazwy:
badany krem stosowano raz dziennie przez 4 do 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: nawilżacz
|
Badany krem stosowano raz dziennie przez 4-8 tygodni.
Inne nazwy:
badany krem stosowano raz dziennie przez 4 do 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chowanie napletka
Ramy czasowe: 4-16 tygodni
|
4-16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1212 (Copenhagen University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .