Tratamento de fimose com creme esteróide tópico - Estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo
20 de abril de 2010 atualizado por: University of Oulu
Tratamento de fimose com creme esteróide tópico - Estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo em 98 meninos
Nos últimos anos, cremes esteróides tópicos foram sugeridos como tratamento eficaz para prepúcio não retrátil, em vez de circuncisão.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia, segurança e persistência dos resultados do tratamento de um creme esteróide de potência média em um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia, 90029
- Recrutamento
- Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
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Contato:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
- Número de telefone: +358 8 315 2011
- E-mail: johanna.rattya@ppshp.fi
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Investigador principal:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- prepúcio não retrátil que requer tratamento
Critério de exclusão:
- idade inferior a seis anos, operação anterior ou tratamento com esteróides para fimose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: creme de furoato de mometasona
Os pacientes do estudo foram pacientes consecutivos que foram encaminhados ao ambulatório de cirurgia pediátrica para tratamento cirúrgico de prepúcio não retrátil.
Os pacientes do estudo foram randomizados para receber creme de mometasona ou placebo
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O creme do estudo foi aplicado uma vez por dia durante 4-8 semanas.
Outros nomes:
o creme do estudo foi aplicado uma vez por dia durante 4 a 8 semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: hidratante
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O creme do estudo foi aplicado uma vez por dia durante 4-8 semanas.
Outros nomes:
o creme do estudo foi aplicado uma vez por dia durante 4 a 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Retratibilidade do prepúcio
Prazo: 4-16 semanas
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4-16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1212 (Copenhagen University)
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