Лечение фимоза топическими стероидными кремами — двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
20 апреля 2010 г. обновлено: University of Oulu
Лечение фимоза топическими стероидными кремами — двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у 98 мальчиков
В последние годы было предложено использовать местные стероидные кремы в качестве эффективного лечения неубирающейся крайней плоти вместо обрезания.
Целью этого исследования является изучение эффективности, безопасности и стойкости результатов лечения стероидным кремом средней силы в двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90029
- Рекрутинг
- Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
-
Контакт:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
- Номер телефона: +358 8 315 2011
- Электронная почта: johanna.rattya@ppshp.fi
-
Главный следователь:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- неубирающаяся крайняя плоть, требующая лечения
Критерий исключения:
- возраст до шести лет, предыдущая операция или лечение фимоза стероидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: крем мометазона фуроат
В исследовании принимали участие последовательные больные, направленные в амбулаторно-поликлиническую клинику детской хирургии для оперативного лечения неубирающейся крайней плоти.
Пациенты исследования были рандомизированы для получения либо крема с мометазоном, либо плацебо.
|
Исследуемый крем наносили один раз в день в течение 4-8 недель.
Другие имена:
исследуемый крем наносили один раз в день в течение 4–8 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: увлажняющий крем
|
Исследуемый крем наносили один раз в день в течение 4-8 недель.
Другие имена:
исследуемый крем наносили один раз в день в течение 4–8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретракция крайней плоти
Временное ограничение: 4-16 недель
|
4-16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1212 (Copenhagen University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .