Trattamento della fimosi con crema steroidea topica - Studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo
20 aprile 2010 aggiornato da: University of Oulu
Trattamento della fimosi con crema steroidea topica - Studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo su 98 ragazzi
Negli ultimi anni è stato suggerito che le creme steroidee topiche siano un trattamento efficace per il prepuzio non retrattile invece della circoncisione.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia, la sicurezza e la persistenza dei risultati del trattamento di una crema steroidea di media potenza in uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oulu, Finlandia, 90029
- Reclutamento
- Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
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Contatto:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
- Numero di telefono: +358 8 315 2011
- Email: johanna.rattya@ppshp.fi
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Investigatore principale:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prepuzio non retrattile che richiede trattamento
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai sei anni, precedente operazione o trattamento steroideo per fimosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: crema al mometasone furoato
Lo studio paziente pazienti consecutivi che sono stati indirizzati all'ambulatorio di chirurgia pediatrica per il trattamento chirurgico del prepuzio non retrattile.
I pazienti dello studio sono stati randomizzati per ricevere la crema mometasone o il placebo
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La crema in studio è stata applicata una volta al giorno per 4-8 settimane.
Altri nomi:
la crema in studio è stata applicata una volta al giorno per 4-8 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: idratante
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La crema in studio è stata applicata una volta al giorno per 4-8 settimane.
Altri nomi:
la crema in studio è stata applicata una volta al giorno per 4-8 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Retrattibilità del prepuzio
Lasso di tempo: 4-16 settimane
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4-16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1212 (Copenhagen University)
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