Behandeling van phimosis met topische steroïde crème - dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie
20 april 2010 bijgewerkt door: University of Oulu
Behandeling van phimosis met lokale steroïdencrème - dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek bij 98 jongens
De afgelopen jaren is gesuggereerd dat lokale steroïdecrèmes een effectieve behandeling zijn voor niet-intrekbare voorhuid in plaats van besnijdenis.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en persistentie van behandelingsresultaten van een medium krachtige steroïdencrème in een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oulu, Finland, 90029
- Werving
- Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
-
Contact:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
- Telefoonnummer: +358 8 315 2011
- E-mail: johanna.rattya@ppshp.fi
-
Hoofdonderzoeker:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-intrekbare voorhuid die behandeling vereist
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan zes jaar, eerdere operatie of behandeling met steroïden voor phimosis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: mometasonfuroaat crème
De studiepatiënt opeenvolgende patiënten die werden doorverwezen naar de polikliniek Kinderchirurgie voor chirurgische behandeling van niet-intrekbare voorhuid.
De studiepatiënten werden gerandomiseerd om mometasoncrème of placebo te krijgen
|
Studiecrème werd gedurende 4-8 weken eenmaal per dag aangebracht.
Andere namen:
studiecrème werd gedurende 4 tot 8 weken eenmaal per dag aangebracht
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: vochtinbrengende crème
|
Studiecrème werd gedurende 4-8 weken eenmaal per dag aangebracht.
Andere namen:
studiecrème werd gedurende 4 tot 8 weken eenmaal per dag aangebracht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intrekbaarheid van de voorhuid
Tijdsspanne: 4-16 weken
|
4-16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1212 (Copenhagen University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .