Behandling av phimosis med topisk steroidkrem - dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie
20. april 2010 oppdatert av: University of Oulu
Behandling av phimosis med topisk steroidkrem - dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie hos 98 gutter
I løpet av de siste årene har aktuelle steroidkremer blitt foreslått å være effektiv behandling for ikke-uttrekkbar forhud i stedet for omskjæring.
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten, sikkerheten og utholdenheten til behandlingsresultatene til en middels potent steroidkrem i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90029
- Rekruttering
- Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
-
Ta kontakt med:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
- Telefonnummer: +358 8 315 2011
- E-post: johanna.rattya@ppshp.fi
-
Hovedetterforsker:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-uttrekkbar forhud som krever behandling
Ekskluderingskriterier:
- alder under seks år, tidligere operasjon eller steroidbehandling for phimosis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mometasonfuroatkrem
Studien pasient påfølgende pasienter som ble henvist til poliklinikk for barnekirurgi for kirurgisk behandling av ikke-uttrekkbar forhud.
Studiepasientene ble randomisert til å ha enten mometasonkrem eller placebo
|
Studiekrem ble påført en gang per dag i 4-8 uker.
Andre navn:
studiekrem ble påført en gang per dag i 4 til 8 uker
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: fuktighetskrem
|
Studiekrem ble påført en gang per dag i 4-8 uker.
Andre navn:
studiekrem ble påført en gang per dag i 4 til 8 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uttrekkbarhet av forhuden
Tidsramme: 4-16 uker
|
4-16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1212 (Copenhagen University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .