Tratamiento de la fimosis con crema esteroide tópica: estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo
20 de abril de 2010 actualizado por: University of Oulu
Tratamiento de la fimosis con crema esteroide tópica: estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo en 98 niños
Durante los últimos años, se ha sugerido que las cremas tópicas con esteroides son un tratamiento eficaz para el prepucio no retráctil en lugar de la circuncisión.
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia, la seguridad y la persistencia de los resultados del tratamiento de una crema con esteroides de potencia media en un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oulu, Finlandia, 90029
- Reclutamiento
- Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
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Contacto:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
- Número de teléfono: +358 8 315 2011
- Correo electrónico: johanna.rattya@ppshp.fi
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Investigador principal:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- prepucio no retráctil que requiere tratamiento
Criterio de exclusión:
- edad menor de seis años, operación previa o tratamiento con esteroides para la fimosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: crema de furoato de mometasona
Los pacientes del estudio fueron pacientes consecutivos que fueron remitidos a la consulta externa de cirugía Pediátrica para el tratamiento quirúrgico del prepucio no retráctil.
Los pacientes del estudio fueron aleatorizados para recibir crema de mometasona o placebo.
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La crema de estudio se aplicó una vez al día durante 4-8 semanas.
Otros nombres:
la crema de estudio se aplicó una vez al día durante 4 a 8 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: hidratante
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La crema de estudio se aplicó una vez al día durante 4-8 semanas.
Otros nombres:
la crema de estudio se aplicó una vez al día durante 4 a 8 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Retractabilidad del prepucio
Periodo de tiempo: 4-16 semanas
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4-16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1212 (Copenhagen University)
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