Traitement du phimosis avec une crème stéroïde topique - Étude à double insu, randomisée et contrôlée par placebo
20 avril 2010 mis à jour par: University of Oulu
Traitement du phimosis avec une crème stéroïde topique - Étude à double insu, randomisée et contrôlée par placebo chez 98 garçons
Au cours des dernières années, il a été suggéré que les crèmes stéroïdes topiques étaient un traitement efficace pour le prépuce non rétractable au lieu de la circoncision.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité, l'innocuité et la persistance des résultats du traitement d'une crème stéroïde moyennement puissante dans une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande, 90029
- Recrutement
- Oulu University Hospital, Department of Children and Adolescents
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Contact:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +358 8 315 2011
- E-mail: johanna.rattya@ppshp.fi
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Chercheur principal:
- Johanna Rättyä, M.D, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- prépuce non rétractable nécessitant un traitement
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à six ans, opération antérieure ou traitement stéroïdien pour le phimosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: crème de furoate de mométasone
L'étude a porté sur des patients consécutifs qui ont été référés à la clinique externe de chirurgie pédiatrique pour le traitement chirurgical du prépuce non rétractable.
Les patients de l'étude ont été randomisés pour recevoir soit de la crème de mométasone, soit un placebo
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La crème à l'étude a été appliquée une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Autres noms:
la crème à l'étude a été appliquée une fois par jour pendant 4 à 8 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Crème hydratante
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La crème à l'étude a été appliquée une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Autres noms:
la crème à l'étude a été appliquée une fois par jour pendant 4 à 8 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rétractabilité du prépuce
Délai: 4-16 semaines
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4-16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2010
Première publication (Estimation)
21 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1212 (Copenhagen University)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .